Содержание
ВИЧ-активисты обеспокоены ситуацией с наличием антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ у детей. Общественники обратились в Минздрав с просьбой принять меры для экстренной закупки невирапина для детей с ВИЧ. Зарегистрированный препарат невирапин («Вирамун») появится только в следующем году.
Как уточнили в «Коалиции по готовности к лечению», невирапин применяется для лечения ВИЧ. И предупреждения передачи заболевания от матери к ребенку. У женщин, которые не получают антиретровирусную терапию во время беременности и родов. В российских клинических рекомендациях врачи назначают лекарство детям с рождения до двух недель. Используют его как альтернативный препарат для детей от двух недель до трёх лет.
Назначение
Главный внештатный детский специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Евгений Воронин пояснил. Если это лекарство вместе с двумя другими препаратами назначается сразу после рождения. Риск заражения снижается в два раза, даже если мать ребенка не принимала терапию. Он подчеркнул, что альтернативы невирапину нет.
В феврале этого года Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава объявил ряд аукционов на детские формы антиретровирусных препаратов (АРВ-препаратов). Однако некоторые из них, включая на невирапин, не состоялись — на торги не вышли поставщики. Специалисты начали опасаться, что это приведет к дефициту детских форм АРВ-препаратов в регионах.
Производитель невирапина сообщил, что препарат отсутствует на складе с февраля. Как рассказали в компании. Еще в январе 2020 года она направила в Росздравнадзор официальное письмо о том, что товарный запас лекарства не превышал 19 940 упаковок. Завод также передавал ведомству, что перебои с поставками «Вирамуна» связаны с невозможностью ввезти фармацевтическую субстанцию на территорию США из-за коронавирусных ограничений.
Врачи выражают обеспокоенность в связи с просьбой активистов о закупке незарегистрированного препарата. Специалисты подчеркивают, что использование таких медикаментов может представлять серьезные риски для здоровья пациентов. Без должных клинических испытаний и подтвержденной эффективности, применение незарегистрированных средств может привести к непредсказуемым последствиям. Врачи напоминают, что безопасность и качество лечения должны быть на первом месте. Они призывают активистов учитывать мнение медицинского сообщества и не ставить под угрозу здоровье людей ради неофициальных инициатив. Важно, чтобы любые новые препараты проходили все необходимые этапы проверки и регистрации, прежде чем попадут к пациентам.
В последние дни в обществе активно обсуждается инициатива активистов, которые призывают к закупке незарегистрированного препарата. Мнения людей разделились: одни поддерживают эту идею, считая, что препарат может спасти жизни и помочь в борьбе с серьезными заболеваниями, особенно в условиях нехватки эффективных лекарств. Другие же выражают опасения по поводу безопасности и эффективности незарегистрированных средств, подчеркивая, что такие решения могут привести к непредсказуемым последствиям для здоровья пациентов. В социальных сетях развернулась бурная дискуссия, где пользователи делятся личными историями и мнениями. Некоторые утверждают, что бюрократия мешает доступу к жизненно важным препаратам, в то время как другие призывают к осторожности и соблюдению всех необходимых процедур. Вопрос остается открытым, и многие надеются на скорое разрешение ситуации.
Закупки
По словам общественников, в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии можно организовать закупку незарегистрированного невирапина в форме суспензии. Перечень потенциальных поставщиков суспензии невирапина, имеющих сертификат о соответствии требованиям Всемирной организации здравоохранения, есть на сайте организации.
Воронин сообщил, что он связался с регионами, там подключился дистрибьютор. По его словам, в июне 2021 года производитель зарегистрированного невирапина планирует привезти препарат из Европы.
Источник
Вопрос-ответ
Почему активисты требуют закупку незарегистрированного препарата?
Активисты считают, что незарегистрированный препарат может значительно улучшить состояние пациентов, страдающих от определенных заболеваний, для которых нет эффективных альтернатив. Они подчеркивают, что в экстренных ситуациях, когда жизнь пациента находится под угрозой, важно предоставить доступ к потенциально жизнеспасительным средствам, даже если они еще не прошли полную регистрацию.
Какие риски связаны с использованием незарегистрированных препаратов?
Использование незарегистрированных препаратов может нести определенные риски, такие как отсутствие гарантии их безопасности и эффективности. Также могут возникнуть побочные эффекты, о которых не было известно до клинических испытаний. Поэтому важно, чтобы такие препараты использовались под строгим медицинским контролем и с информированным согласием пациентов.
Каковы возможные пути решения проблемы доступа к незарегистрированным препаратам?
Одним из возможных решений является создание специальных программ для временного доступа к незарегистрированным препаратам в экстренных случаях. Также можно рассмотреть возможность ускоренной регистрации таких средств при наличии достаточных данных о их безопасности и эффективности, что позволит быстрее предоставить пациентам необходимые лекарства.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите информацию о препарате: Прежде чем поддерживать закупку незарегистрированного препарата, важно ознакомиться с его составом, механизмом действия и возможными побочными эффектами. Это поможет вам сформировать обоснованное мнение о его безопасности и эффективности.
СОВЕТ №2
Обратитесь к медицинским специалистам: Проконсультируйтесь с врачами или фармацевтами, чтобы получить профессиональное мнение о препарате. Они могут предоставить информацию о его клинических испытаниях и возможных альтернативах.
СОВЕТ №3
Следите за новостями и исследованиями: Будьте в курсе последних новостей и научных исследований, связанных с препаратом. Это поможет вам понять, как меняется ситуация и какие новые данные появляются о его использовании.
СОВЕТ №4
Участвуйте в обсуждениях: Присоединяйтесь к форумам или группам, где обсуждаются вопросы незарегистрированных препаратов. Обмен мнениями с другими людьми может помочь вам получить разные точки зрения и лучше понять общественное мнение по этому вопросу.