В 2021-году можно однозначно заявить: Гепатит С излечим. Но могут ли позволить себе терапию жители разных стран? Наглядно расскажем в материале на примере граждан СНГ.
С 2016-го года ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) рекомендует использовать для лечения Гепатита С новую схему терапии на основе софосбувира, называя прежнюю интерфероновую терапию неэффективной и вредной для здоровья.
Курс лечения чаще всего состоит из приёма таблеток в течение 12-ти недель, при этом человек не меняет привычный образ жизни и вылечивается с вероятностью 95-100% (против 40-60% у интерфероновой терапии, которая включает множество неудобств из-за инъекционного способа применения и побочных эффектов). То есть человечество могло бы избавиться от Гепатита С за несколько лет, если бы не один нюанс.
Софосбувир был изобретен компанией Pharmasset Inc. («Фармассет»), а в 2011 году «Фармассет» выкуплен компанией Gilead Sciences («Гилеад»). Став монополистами, они установили цену на софосбувир, исходя из стоимости в 1 000 долларов за таблетку, что сделало
грамм софосбувира в 67 раз дороже, чем грамм золота.
Неутешительная статистика
В то же время эпидемиологическая нагрузка во всём мире находится на критически высоком уровне. Это видно на примере стран СНГ:
Однако процентное соотношение не всегда может дать однозначную картину. Как оценить 4% — это много или мало?
В следующей таблице мы привели данные о количестве человек, живущих с ВГС, опираясь на статистические данные из открытых источников. Видно, что речь идёт о сотнях тысяч и даже миллионах людей:
Для понимания масштаба: численность жителей Екатеринбурга — около 1,5 миллиона человек. Получается, что число носителей ВГС в России в 4 раза больше одного из крупнейших городов страны.
Кроме того, поскольку пути передачи ВГС и ВИЧ пересекаются, часто встречается коинфекция этими вирусами. В нескольких исследованиях показано, что у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС фиброз печени прогрессирует быстрее. Так как ВИЧ-инфекция ускоряет прогрессирование связанного с ВГС-инфекцией поражения печени, особенно у пациентов с более выраженным иммунодефицитом.
Распространенность ВГC-инфекции среди ВИЧ-инфицированных лиц в Европейском регионе ВОЗ очень велика и составляет, в среднем, 40%, а в городах достигает 50-90%. Согласно данным исследования EuroSIDA, в Восточной и Южной Европе она выше (47,7 и 44,9% соответственно), чем в Северной (24,5%), поскольку в первых двух регионах гораздо шире распространено употребление инъекционных наркотиков.
Врачи отмечают, что доступность лечения гепатита С в России и СНГ значительно улучшилась за последние годы. Появление современных прямых противовирусных препаратов сделало терапию более эффективной и менее токсичной. Однако, несмотря на положительные изменения, многие пациенты все еще сталкиваются с проблемами. Врачи указывают на недостаточную осведомленность населения о заболевании и его лечении, что приводит к запущенным случаям. Кроме того, в некоторых регионах сохраняется дефицит медикаментов и ограниченный доступ к специализированным медицинским учреждениям. Специалисты подчеркивают важность повышения информированности и улучшения инфраструктуры для обеспечения своевременной диагностики и лечения. В целом, врачи уверены, что с дальнейшими усилиями в области здравоохранения можно добиться значительных успехов в борьбе с гепатитом С.
Доступность диагностики
Во многих странах доступ к диагностике и лечению продолжает оставаться острой проблемой. Так, в Белоруссии бесплатное тестирование доступно только пациентам, которые готовы предоставить паспорт. В Беларуси, Казахстане и России практикуется обязательное тестирование для определенных категорий населения. Также большой проблемой остается доступность к лечению для ключевых групп, проживающих в Беларуси и России.
Вывод о доступности тестирования можно сделать, проанализировав цены на анализы в частных лабораториях. При этом нужно иметь в виду разный уровень дохода в странах и городах СНГ.
Национальные программы лечения
Если эпидемиологическая нагрузка так высока, то государство должно обратить внимание на эту проблему и принять меры. Проанализируем, что же делается для этого в наших странах в рамках национальных программ лечения. При этом большая часть терапии проходит по схеме PEG-IFN/RBV.
Безусловно, в рамках программ здравоохранения принимаются меры для повышения доступности диагностики и лечения ВГС.
Однако даже «бесплатное лечение» порой становится неподъёмным по цене. Например, пациенты с гепатитом C из Подмосковья перестали получать бесплатные препараты — прямо посреди курса лечения. Местный фонд ОМС предложил им докупить лекарства за свой счёт.
Кроме этого, существуют обстоятельства, которые препятствуют масштабной борьбе с вирусом на государственном уровне.
Доступность лечения гепатита С в России и СНГ вызывает множество обсуждений и разногласий. Многие пациенты отмечают, что несмотря на наличие современных препаратов, таких как прямые противовирусные средства, доступ к ним остается ограниченным. В крупных городах ситуация лучше: лекарства можно получить через государственные программы или частные клиники. Однако в удаленных регионах пациенты сталкиваются с нехваткой информации и необходимыми ресурсами.
Некоторые эксперты подчеркивают, что высокие цены на лечение и недостаточное финансирование здравоохранения создают дополнительные барьеры. В то же время, активные общественные организации работают над повышением осведомленности и доступности терапии, что вселяет надежду на улучшение ситуации. Важно, чтобы пациенты знали свои права и возможности, а также могли получать поддержку от медицинских работников и активистов.
Доступность препаратов
Монопольное положение компании Gilead как патентообладателя является основной причиной высоких цен. Однако, неправительственные организации прикладывают усилия к устранению барьеров, связанных с интеллектуальной собственностью, для доступа к лечению. Например оспаривают патенты, блокирующие выход на рынок компаний, производящих более дешевые дженерики. В настоящее время ведется работа по оспариванию патентов на ПППД, главным образом на софосбувир, являющийся основной большинства предпочтительных схем лечения ВГС. Например, правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании. Вместе с этим Президиум Суда по интеллектуальным правам оставил без изменения предыдущее решение СИП по делу № СИП-740/2018, тем самым обязав Роспатент продлить до 25 марта 2031 года уже имеющийся 20-летний срок патентной защиты прав Gilead Sciences, то есть ждать Российский софосбувир придется еще минимум 10 лет.
Для наглядности сравним если бы у России была возможность закупать препараты по цене индийский производителей, как минимум в том же объёме бюджета, то вместо 12 000 курсов терапии появилась возможность обеспечить лекарствами более 100 000 человек. Это позволило бы практически полностью избавиться от ВГС на территории России за несколько десятков лет.
Есть ли альтернатива дорогостоящему лечению?
Это дженерики от гепатита с из Индии. В сентябре 2014 года компания «Гилеад» подписала соглашение с 7 основными фармпроизводителями в Индии, которое позволяло этим компаниям производить софосбувир и софосбувир/ледипасвир для 91 развивающейся страны, но ограничивало их права на продажу на основных рынках компании «Гилеад», таких как США и Евросоюз, а также в других странах, в том числе в России.
На данный момент лицензия есть у 11 индийских компаний на производство и продажу для 101 страны, в 2017 году в список была включена Украина и Беларусь, но не Россия.
То есть, если сохранять нынешний объём лечения, за ближайшие 10 лет до разблокировки патента вылечится около 120 000 человек. При том что ежегодно гепатит С выявляется у 48 000 человек.
Как развивалась бы динамика распространения ВГС, если бы была возможность закупать индийское лечение?
Даже по приблизительным подсчётам, текущими темпами лечения прирост больных только за 10 лет составит около 360 000 человек. При этом, если бы была возможность закупать в тех же объёмах индийские препараты, за 60 лет возможно свести заболеваемость практически к нулю!
Сейчас же многие пациенты просто не имеют возможности оплатить лечение, но и ждать с моря погоды несколько лет тоже не могут.
Ведь в вопросах здоровья время — критичный фактор.
Вопрос-ответ
Как сейчас лечат гепатит С в России?
Для лечения гепатита С сейчас применяют исключительно препараты прямого противовирусного действия. Сейчас в России зарегистрировано и входит в клинические рекомендации 8 схем, 2 из которых могут применяться у подростков старше 12 лет, а одна – для лечения детей старше 3 лет.
Можно ли получить бесплатное лечение от гепатита С в России?
Для того чтобы начать получать терапию против гепатита С, в зависимости от региона нужно или состоять на диспансерном наблюдении у врача-инфекциониста, или быть включенным в региональный реестр больных. Такие пациенты обеспечиваются препаратами бесплатно в рамках ОМС за счет федерального и регионального бюджетов.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите информацию о доступных вариантах лечения Гепатита С в вашем регионе. В России и СНГ существуют различные программы и инициативы, которые могут помочь вам получить необходимую медицинскую помощь. Обратитесь к местным медицинским учреждениям или специализированным клиникам для получения актуальной информации.
СОВЕТ №2
Проверьте возможность получения препаратов через государственные программы или страховые компании. В некоторых странах СНГ существуют программы, которые покрывают стоимость лечения Гепатита С, что может значительно снизить финансовую нагрузку на пациента.
СОВЕТ №3
Обратитесь за поддержкой к пациентским организациям и сообществам. Они могут предоставить полезную информацию о лечении, а также поделиться опытом других людей, которые уже прошли через этот процесс. Это поможет вам лучше понять, чего ожидать и как справиться с трудностями.
СОВЕТ №4
Не откладывайте обращение к врачу. Чем раньше вы начнете лечение, тем выше вероятность успешного выздоровления. Регулярные обследования и консультации с врачом помогут вам следить за состоянием здоровья и принимать своевременные меры.