Михаил Мишустин подписал Постановление №506 от 29 марта 2022 года, согласно которому в РФ разрешено ввозить востребованные товары иностранного производства. Если они были введены в оборот за пределами РФ правообладателями, а также с их согласия.
Постановление подготовили в соответствии с уже действующим законом (от 8 марта № 46-ФЗ) о группе товаров. В отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса РФ. О защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах. Перечень товаров, которые можно поставлять в рамках параллельного импорта, будет утверждаться Минпромторгом на основании предложений федеральных ведомств. Как сообщают в ведомстве, данный перечень будет включать в себя продукцию, которая «необходима для насыщения потребительского рынка». Ранее ФАС неоднократно говорила о необходимости переходить на международный принцип исчерпания прав. Указывая на то, что при национальном принципе исчерпания зарубежные производители получают возможность монополизировать рынок и ограничивать конкуренцию. Как считают эксперты, предложенные изменения, по сути, означают легализацию параллельного импорта лекарств.
Содержание
Вместе с этим 26 марта начали действовать поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Они позволяют ввозить в Россию до 31 декабря 2022 года зарегистрированные лекарственные препараты в упаковках, предназначенных для обращения в других государствах. В случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в период введения в отношении России санкций при условии соответствия ввозимых лекарств требованиям, установленным при их регистрации. За исключением требований к первичной упаковке, вторичной упаковке. А также при наличии на вторичной упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеющейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
Правительство получило право в 2022 и 2023 годах принимать решения, устанавливающие особенности организации оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации. И иностранным гражданам и лицам без гражданства.
Также определена обязанность производителей и импортеров медицинских изделий не менее чем за 6 месяцев до планируемого приостановления или прекращения соответственно производства или их ввоза уведомлять об этом Росздравнадзор.
Врачи считают, что параллельный импорт может существенно изменить рынок медицинских товаров и лекарств. Эксперты отмечают, что такая практика позволит обеспечить доступность необходимых препаратов, особенно в условиях дефицита. Однако они также подчеркивают важность контроля качества и безопасности импортируемых товаров. Врачи выражают опасения, что без должного регулирования могут появиться контрафактные или несертифицированные продукты, что негативно скажется на здоровье пациентов. Кроме того, медики акцентируют внимание на необходимости информирования населения о новых источниках поставок, чтобы избежать путаницы и недопонимания. В целом, врачи надеются, что параллельный импорт станет эффективным инструментом, но требует тщательной проработки законодательных и организационных аспектов.
Работа
Предлагаемый механизм позиционируется властями как параллельный импорт. В отношении определенной Минпромторгом группы товаров не будут действовать нормы патентного права о национальном принципе исчерпании права. А будет применяться международный. Ниже мы попробуем разобраться в некоторых деталях этого вопроса.
Источники о принципе исчерпания права показывают, что он основывается на так называемой «доктрине первой продажи». Где право патентообладателя исчерпывается с первой реализацией конкретной партии товара, которую впоследствии можно перепродать. То есть продавать можно из определенной партии, а не закупать везде, где это возможно.
В аннотации к постановлению написано, что планируется ввозить оригинальные товары. Однако в документе не указано обязательное наличие товарного знака. Следовательно, теоретически возможно поставлять в Россию и генерики. Если они продаются в других странах. Например, по лицензии в Индии. В то же время такая линия не соотносится с политикой импортозамещения, но возможна. Если ее применять, например, в комплексе с принудительным лицензированием.
Параллельный импорт вызывает множество обсуждений среди экспертов и потребителей. Многие считают, что это позволит снизить цены на товары, так как устраняет монополию официальных дистрибьюторов. Однако, есть и опасения по поводу качества продукции и гарантии. Некоторые люди отмечают, что параллельный импорт может привести к увеличению ассортимента, позволяя приобрести товары, которые ранее были недоступны. В то же время, другие выражают сомнения относительно легальности и безопасности таких покупок. Важно, чтобы потребители были осведомлены о рисках и преимуществах, чтобы сделать осознанный выбор. Обсуждения продолжаются, и время покажет, как именно параллельный импорт повлияет на рынок.
Вопросы обслуживания
Далее следуют вопросы качества и гарантийного обслуживания. Фармаконадзор лекарственных препаратов традиционно осуществляет производитель. И кто станет этим заниматься в рамках параллельного импорта – не ясно. Возможные решения включают вывод из-под параллельного импорта только той продукции, которую не обслужить без участия правообладателя. Или обязательная выдача производителями лицензий на обслуживание товаров.
Одна из самых актуальных задач – потенциальный наплыв контрафакта. Важно, чтобы в отношении продукции, ввозимой по параллельному импорту, осуществлялись все необходимые процедуры таможенного контроля.
Читайте также:
В целом остается много вопросов о том, как будет применяться закон. Есть множество моментов, которые еще предстоит уточнять. Это можно считать дефектурой и риском ее возникновения, снижение требований к упаковке и т.д. Логично предположить, что за законом последует разработка других подзаконных актов, которые разъяснят и определят более подробные действия для осуществления полноценного лекарственного обеспечения граждан в настоящих условиях.
На сайте «Коалиции по готовности к лечению» вы можете ознакомиться с кратким аналитическим обзором «Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа». Эксперты подготовили обзор в марте 2020 года и с тех пор не обновляли его с учетом последних нововведений. Обновление планируется в течение 2022 года.
Источник
Вопрос-ответ
- Чем опасен параллельный импорт? Наиболее очевидны риски импортера и продавцов «параллельного» товара. Даже если речь идет не о подделках и б/у, а о новых, оригинальных изделиях, ввозимых без согласия владельца прав на бренд, импорт может быть заблокирован.
Как работает механизм параллельного импорта?
Параллельный импорт — ввоз в страну товаров без согласия правообладателя товарного знака, то есть «параллельно» официальному импорту таких товаров через дилеров, уполномоченных правообладателем. Такие товары часто называют товарами «серого рынка».
В чем минус параллельного импорта?
Для иностранных брендов в первую очередь лишение правообладателя защиты исключительных прав. Кроме того, возможна порча репутации бренда за счет низкого качества товаров или сервиса. Раньше западные компании могли реализовывать продукцию в России дороже, чем в среднем по миру.
Как работает схема параллельного импорта?
Параллельный импорт — полностью законная схема. На товары распространяется гарантия, а каждая позиция сопровождается сертификатом соответствия. Просто каждая страна сама решает, разрешать продажу иностранных товаров без согласия правообладателя или нет.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите законодательство о параллельном импорте в вашей стране. Понимание правовых аспектов поможет избежать проблем с покупкой и использованием товаров, а также защитит ваши права как потребителя.
СОВЕТ №2
Сравните цены и качество товаров, импортируемых параллельно, с официальными поставками. Это поможет вам сделать осознанный выбор и сэкономить деньги, не жертвуя качеством.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на гарантии и сервисное обслуживание. Убедитесь, что параллельно импортируемые товары имеют доступ к гарантии и поддержке, чтобы избежать проблем в случае поломки или неисправности.
-
Читайте также:
СОВЕТ №4
Следите за отзывами и рекомендациями других покупателей. Это поможет вам избежать некачественных товаров и выбрать надежные источники для параллельного импорта.
Загрузка...
