21 декабря 2018 года компания «Р-Фарм» подала в Минздрав РФ отчет о результатах исследования комбинации препаратов Нарлапревир и Даклатасвир (12 недель) для лечения хронического гепатита С. В нем говорится, что эта схема станет первой безынтерфероновой комбинацией для лечения хронического гепатита С, в состав которой входит отечественный препарат. В данном случае речь идет о Нарлапревире (торговое наименование «Арланса»). Препарат относится к классу ингибиторов протеазы Ns3, изначально права на него принадлежали компании MSD. В мае 2016 года препарат был зарегистрирован в РФ компанией «Р-Фарм», в 2017 году включен в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Текущая зарегистрированная цена на Нарлапревир (без НДС) составляет 98000 рублей за упаковку (по данным реестра). Соответственно, стоимость курса продолжительностью 12 недель, если ориентироваться на зарегистрированную цену без НДС, составит 294000 рублей. В 2018 году, по данным мониторинга, средневзвешенная стоимость упаковки составила чуть более 109 тысяч рублей, а курса 12 недель – около 327 600 рублей.
В настоящее время Нарлапревир должен применяться в течение 24 недель в комбинации с пегилированным интерфероном, Рибавирином и Ритонавиром. Нарлапревир не упоминается в международных рекомендациях по лечению ВГС (ВОЗ, рекомендации Европейской и Американской ассоциацией по изучению болезней печени).
Даклатасвир (торговое наименование «Даклинза») относится к классу ингибиторов NS5A, зарегистрированная цена за упаковку без НДС составляет 67946 рублей. Соответственно, стоимость курса продолжительностью 12 недель, если ориентироваться на зарегистрированную цену, составит около 204000 рублей.
К сожалению, в материале не говорится о том, входит ли в схему Нарлапревир + Даклатасвир еще и Ритонавир, но, судя по данным реестра разрешенных клинических исследований, Ритонавир всё же должен применяться совместно с Нарлапревиром в качестве фармакокинетического усилителя.
Таким образом, базовая цена новой схемы с отечественным препаратом в составе Нарлапревир + Даклатасвир + Ритонавир составит около 500000 рублей. В ходе торгов цена может снижаться.
Из материала не очевидно, для каких генотипов применяется схема Нарлапревир + Даклатасвир, однако, если ориентироваться на сведения реестра, то можно сделать вывод, что данная схема применяется для генотипа 1b.
В настоящее время на рынке РФ зарегистрированы и доступны следующие основные схемы для лечения вирусного гепатита С, включающие только противовирусные препараты прямого действия (ПППД), т.е. без интерферона.
- Софосбувир + Даклатасвир, все генотипы (1-6), входит в ЖНВЛП. Стоимость по зарегистрированным ценам – около 582000 рублей (12 недель).
- Глекапревир + Пибрентасвир, все генотипы (1-6), не входит в ЖНВЛП. Стоимость (согласно мониторингу первых аукционов, цена не зарегистрирована) – около 674000 рублей за курс 8 недель, текущая цена может быть ниже.
- Дасабувир/ Омбитасвир/ Паритапревир/ Ритонавир, генотип 1, входит в ЖНВЛП. Стоимость по зарегистрированным ценам – около 525000 за курс 12 недель и около 350 тысяч рублей за курс 8 недель (8 недель допускается для лечения генотипа 1b с фиброзом F0-F2).
Примечание: перечень не является исчерпывающим, так как не учитывает все допустимые сочетания ПППД, и включает только основные схемы, упоминающиеся в международных рекомендациях.
Таким образом, цена схемы Нарлапревир + Даклатасвир несколько ниже цен на пангенотипичные схемы, но сопоставима с ценой на схему Дасабувир/ Омбитасвир/ Паритапревир/ Ритонавир для лечения генотипа 1, если взять продолжительность 12 недель, и существенно выше ее, если взять допускаемую для 1b генотипа продолжительность 8 недель.
Врачи выражают оптимизм по поводу новой схемы лечения, основанной на комбинации нарлапревира и даклатасвира. Эта комбинация продемонстрировала высокую эффективность в клинических испытаниях, что вызывает надежду на улучшение исходов у пациентов с хроническим гепатитом C. Специалисты отмечают, что новая схема может значительно сократить время лечения и повысить его доступность для пациентов, что особенно важно в условиях ограниченных ресурсов здравоохранения.
Кроме того, врачи подчеркивают, что применение нарлапревира и даклатасвира может снизить риск развития резистентности вируса, что является важным аспектом в борьбе с инфекцией. Однако они также предостерегают о необходимости дальнейших исследований для оценки долгосрочной безопасности и эффективности новой комбинации. В целом, мнения специалистов свидетельствуют о том, что данная схема имеет потенциал стать важным шагом вперед в лечении гепатита C.
Нарлапревир и даклатасвир — это препараты, которые привлекли внимание специалистов и пациентов в области лечения вирусного гепатита C. Многие эксперты отмечают, что новая схема, включающая эти два компонента, может значительно повысить эффективность терапии. Пациенты делятся положительными отзывами о снижении побочных эффектов и улучшении общего состояния после начала лечения. В то же время, некоторые медики выражают осторожность, подчеркивая необходимость дополнительных исследований для оценки долгосрочных результатов и возможных рисков. Обсуждения в медицинском сообществе продолжаются, и многие надеются, что регистрация новой схемы станет важным шагом к улучшению качества жизни людей, страдающих от этого заболевания. Важно следить за новыми данными и рекомендациями, чтобы обеспечить наилучший подход к лечению.
Вопрос-ответ
Что такое Нарлапревир и Даклатасвир?
Нарлапревир и Даклатасвир — это противовирусные препараты, используемые для лечения хронического гепатита C. Нарлапревир является ингибитором протеазы, а Даклатасвир — ингибитором NS5A, что позволяет им эффективно блокировать вирусные механизмы размножения.
Каковы преимущества новой схемы лечения с использованием этих препаратов?
Новая схема лечения с Нарлапревиром и Даклатасвиром обещает повысить эффективность терапии, сократить продолжительность лечения и уменьшить риск развития побочных эффектов. Это может привести к более высокому уровню излечения у пациентов с гепатитом C.
Читайте также:
Когда ожидается регистрация новой схемы лечения?
Регистрация новой схемы лечения ожидается в ближайшие месяцы, однако точные сроки зависят от завершения всех необходимых клинических испытаний и получения одобрения от регулирующих органов. Следует следить за новостями в области медицины для получения актуальной информации.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите информацию о препаратах. Прежде чем начинать лечение с использованием Нарлапревира и Даклатасвира, ознакомьтесь с их механизмом действия, показаниями и возможными побочными эффектами. Это поможет вам лучше понять, как они могут повлиять на ваше здоровье.
СОВЕТ №2
Консультируйтесь с врачом. Обязательно обсудите с вашим лечащим врачом возможность применения новой схемы лечения. Он сможет оценить вашу индивидуальную ситуацию и дать рекомендации, исходя из вашего состояния здоровья и истории болезни.
СОВЕТ №3
Следите за новыми исследованиями. Поскольку новые препараты и схемы лечения постоянно проходят клинические испытания, важно быть в курсе последних исследований и рекомендаций. Это поможет вам принимать обоснованные решения о своем лечении.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на поддержку. Присоединяйтесь к группам поддержки или форумам, где обсуждаются вопросы лечения гепатита. Общение с другими пациентами может дать вам полезные советы и моральную поддержку в процессе лечения.
Загрузка...
