Почему опасны дженерики из Индии по низкой цене?

На нашем информационном портале мы уже делали рассказывали про доступность лечения гепатита С в нашей стране и как купить софосбувир в России с гарантией от официальных поставщиков. Возникает логичный вопрос: Чем опасно покупать дешёвые лекарства у перекупщиков?

В этой статье мы расскажем:

• Кейс 1: Утилизированный товар попал в продажу
• Кейс 2: Перегретые на солнце таблетки Aprazer
• Что будет, если попытаться вылечиться такими препаратами?

Начнём с того, что индийские препараты и так в 10 раз дешевле американских. Например, лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром в городской аптеке обойдётся в 450 тысяч рублей. А в интернет-аптеке те же лекарства можно официально купить из Индии за 40-50 тысяч рублей. Но перекупщики предлагают сэкономить ещё до 10-15 тысяч на препаратах, привезённых контрабандой.

Подвоха в этом как будто бы и нет. Вам же наверняка знакомы ситуации, когда купить автозапчасти или мобильные телефоны, например iPhone у официалов можно за 100 000, а в интернете за 80 000 рублей. Но можно ли следовать такой же логике при покупке лекарств?

Лекарства — это не айфоны и не автозапчасти, их нельзя покупать контрабандой. Это запрещено уголовным кодексом, и сделано это не просто так.

Давайте разберёмся, какие последствия могут быть у экономии на лекарствах?

Обычно перекупщики вовсе не преследуют цели навредить здоровью своих клиентов. Они действуют по примитивной схеме: закупают дженерики из Индии за наличные, снижают издержки и цену. Им не нужно тратить деньги на таможенные пошлины, аренду склада, оплату бухгалтерии, юристов и так далее. Но при отсутствии контроля на каждом этапе основной вопрос возникает в подлинности и качестве товара. Препараты не обязательно могут быть поддельными — иногда происходят и более сложные ситуации.

Наша редакция связалась с представителями двух индийских фармкомпаний и расспросила их: какие бывают ситуации, и какие репутационные потери несут производители медикаментов из-за незаконного оборота препаратов.

Кейс 1: Утилизированный товар попал в продажу

Этот кейс предоставил директор по развитию производителя Zydus Heptiza—Ranbir Bantawa.

В мае на горячую линию производителя Zydus Heptiza поступил звонок от клиента. Мужчина купил Даклатасвир и не смог проверить номер партии с упаковки препарата на официальном сайте.

После обращения клиента служба поддержки отправила запрос в отдел контроля качества. И в результате внутреннего расследования специалисты выяснили, что эта партия действительно была произведена на заводе Zydus Heptiza, но не была допущена к продаже. Как такое возможно?

У всех фарм. производителей есть внутренний механизм контроля качества:

• Перед допуском к продаже проводят случайную выборку готовых упаковок препаратов и отправляют в лабораторию;
• Лаборанты декомпозируют состав и проверяют содержание действующих веществ;
• Если пропорции соблюдены, лаборатория выдаёт партии сертификат качества — Certificate of Analysis.

Как вообще могут произвести некачественную партию на большом заводе? На самом деле сбои в технологии производства хоть и редко, но всё же случаются. Из-за этого в составе таблеток может получиться неправильная пропорция действующих веществ. Также вышло с пресловутой партией SD03390. Технологический процесс довольно сложный, но если объяснять очень грубо, то представьте, что смесь активных ингредиентов (даклатасвир) и вспомогательных компонентов (МКЦ, разрыхлитель и т.д.) замешали в большом чане недостаточно качественно. В итоге внизу чана получилось активное вещество, а вверху целлюлоза.

Итогом стала партия препаратов, где вместо необходимых 60 мг. действующего вещества в одних таблетках по 90, а в других по 30 мг. Первые таблетки грозят пациентам ощутимыми побочными эффектами, а вторые необходимостью перелечиваться. Такие партии в обязательном порядке отправляются на утилизацию.

Многие врачи выражают обеспокоенность по поводу дженериков из Индии, предлагаемых по низкой цене. Основная причина заключается в том, что такие препараты могут не соответствовать строгим стандартам качества и безопасности, установленным в развитых странах. Врачи отмечают, что в процессе производства дженериков могут использоваться некачественные ингредиенты или недостаточно проверенные технологии, что увеличивает риск побочных эффектов и снижения эффективности лечения. Кроме того, недостаток клинических испытаний может привести к тому, что пациенты не получат ожидаемого результата. Врачи настоятельно рекомендуют пациентам быть внимательными при выборе медикаментов и консультироваться с квалифицированными специалистами, чтобы избежать потенциальных угроз для здоровья.

Индийские препараты (Дженерики) по низким ценам

Как выглядит процесс утилизации?

Помните, как одно время в России утилизировали (давили бульдозерами) санкционные продукты, вроде яблок и сыра? По такой же “технологии” закатывают в землю индийские препараты, не прошедшие контроль качества. Такая судьба ждала и эту партию даклатасвира. Но в результате проверки камер видеонаблюдения, выяснилось, что сотрудник не утилизировал таблетки, а продал их. Его знакомый заплатил 20 000 долларов за 15 000 баночек. То есть 1,3 доллара за упаковку лекарства, которое в розницу стоит от 85 долларов.

Неизвестно, как дальше эта партия попала к российскому покупателю. Можем только предположить, что это стандартная цепочка. Кто-то в России купил за наличку лекарства на одном из индийских маркетплейсов, например IndiaMART. Привёз их под предлогом личных нужд и продал также за наличные нуждающимся людям. Человек, который покупал товар в России, наверняка был уверен, что это оригинальные качественные лекарства и что он делает в каком-то смысле благое дело. Формально, это и были оригинальные лекарства, произведённые на заводе, ведь отличить их от лекарств, допущенных к продаже, визуально невозможно.

Кейс 2: Перегретые на солнце таблетки Aprazer

Производитель Aprazer Healthcare тоже столкнулся с последствиями деятельности российских контрабандистов. Об этом случае нам сообщил руководитель отдела продаж и маркетинга компании Aprazer — Anurag Dwivedi.

К производителю начали обращаться клиенты, которые приобрели препараты и не смогли найти данные о партии на сайте.

Специалисты поддержки по серийному номеру выяснили, что партия лекарств была официально продана дистрибьютору в Киргизию. У этой страны, в отличие от России, есть лицензия на продажу препаратов из Индии в городских аптеках. Однако, из-за коронавирусного локдауна у поставщика не получилось быстро завершить таможенную очистку.

Три тонны препаратов пролежали на таможне в Киргизии два месяца под палящим солнцем.Тогда как лекарства обязательно хранить при температуре от 15 до 30°С без воздействия влажности и прямых солнечных лучей.

Нарушение условий хранения может привести к потере фармакологической ценности. Поэтому данная партия была отозвана Aprazer Healthcare с условием о необходимости быть утилизированной. Неизвестно как именно, но позже лекарства из этих партий попали к российским покупателям. Возможно дистрибьютор решил снизить издержки.

Мнения о дженериках из Индии, предлагаемых по низкой цене, часто разделяются. С одной стороны, многие пациенты отмечают доступность и эффективность этих препаратов, что особенно важно для людей с ограниченными финансовыми возможностями. Однако, с другой стороны, существует множество опасений относительно их качества и безопасности. Некоторые эксперты указывают на недостаточный контроль за производственными процессами, что может привести к вариациям в составе и действующих веществах. Также поднимается вопрос о возможных побочных эффектах, которые могут быть более выраженными из-за некачественных ингредиентов. В результате, несмотря на привлекательную цену, многие люди предпочитают более дорогие, но проверенные лекарства, опасаясь негативных последствий для здоровья.

Индия или Египет? Какие дженерики лучше?

Что будет, если попытаться вылечиться такими препаратами?

Даже небольшое изменение в химическом составе может полностью испортить терапию. И в итоге пациент рискует

1. Упустить время, за которое болезнь может значительно прогрессировать.
2. Потратить деньги, так как понадобится приобретать новый курс.
3. Подорвать своё здоровье на некачественных препаратах. А у вируса может выработаться резистентность (устойчивость), и избавиться от него за 3 месяца уже не получится.

Этими кейсами мы хотели показать, откуда могут браться дешёвые лекарства. Происходит это не потому, что перекупщики желают навредить. Зачастую они делают закупки через посредников и, сами этого не зная, могут получить некачественный препарат. Ситуации, с которыми может столкнуться конечный покупатель, не всегда тривиальны. И даже если сэкономить на покупке лекарств предлагает ваш хороший и проверенный знакомый — отсутствие у поставщика юридического лица должно очень сильно насторожить. На здоровье лучше не экономить.

Кстати, в одной из прошлых статей мы рассказывали, как отличить перекупщика от нормального поставщика.

Если вы интересуетесь проблемой инфекционных заболеваний в России, то подписывайтесь на рассылки нашего портала Gepatit ABC. А если вы или ваши близкие столкнулись с гепатитом С, но в вашем населённом пункте нет компетентного специалиста, мы предоставляем возможность записаться на онлайн-консультацию.

Вопрос-ответ

Индийские лекарства

Почему индийские лекарства дешевые?

Снижение цены достигается за счет внутренних резервов компании — рационализации технологий производства и дистрибьюции, а не снижения качества. Индийским производителям дешевле обходится сырье, поскольку страна располагает собственными источниками сырья.

Надежны ли дженерики в Индии?

Качество и эффективность дженериков ниже, чем у фирменных препаратов? Нет. Стандарты безопасности и эффективности FDA одинаковы для фирменных и дженериков.

Где узнать оригинальный препарат или дженерик?

Как узнать, оригинальный это препарат или дженерик? Врач выписывает рецепт именно на действующее вещество и, как правило, дает варианты его торговых названий. Поэтому у него можно спросить, что является оригиналом, а что – дженериками. Если врач вариантов не предоставил, то эту информацию можно уточнить у фармацевта.

Безопасно ли покупать лекарства из Индии?

В исследовании Университета штата Огайо сравнивались препараты, произведенные в Индии, с аналогичными препаратами, произведенными в США. Исследование также показало, что количество серьезных побочных эффектов при приеме дженериков, произведенных в Индии, было на 54% выше, чем при приеме эквивалентных дженериков, произведенных в США.

Советы

СОВЕТ №1

Перед покупкой дженериков из Индии обязательно проверьте информацию о производителе. Убедитесь, что компания имеет хорошую репутацию и сертификацию от международных организаций, таких как FDA или EMA. Это поможет избежать некачественных препаратов.

СОВЕТ №2

Обсудите с врачом возможность использования дженериков. Иногда оригинальные препараты могут быть более эффективными или безопасными для вашего здоровья. Врач поможет вам оценить риски и преимущества.

СОВЕТ №3

Изучите отзывы других пациентов о конкретных дженериках. Это может дать вам представление о реальном опыте использования препарата и его возможных побочных эффектах.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на цену. Если цена дженерика значительно ниже средней рыночной, это может быть сигналом о низком качестве или подделке. Сравните цены с другими источниками и будьте осторожны с подозрительными предложениями.