Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди

Что такое Софосбувир

Софосбувир (Sofosbuvir, Соф) — новейший препарат прямого противовирусного действия от вирусного гепатита С. Эффективность лечения составляет почти 100%. Оригинал известен в мире под торговым наименованием Совальди. Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B, вместе со вспомогательными лекарствами его используют для лечения всех генотипов вируса (1-4) гепатита С у взрослых пациентов. Недавно появилась информация о схемах терапии для детей старше 12 лет.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг. вещества Sofosbuvir по 28 штук в баночке. Он применяется в комбинации с Даклатасвиром (Daclatasvir). Таблетки необходимо принимать ежедневно — без прерывания терапии! — во время еды в течение 12-24 недель.

Помимо Даклатасвира в терапию к Софосбувиру могут добавляться другие лекарственные средства: Рибавирин, Ледипасвир, Велпатасвир и др. Но самой распространённой схемой лечения остаётся Sofosbuvir и Daclatasvir, так как она подходит для всех генотипов (при наличии цирроза или без него) и обладает доступной ценой.

Врачи отмечают, что софосбувир, как оригинальный препарат Совальди, так и его дженерики, играют ключевую роль в лечении вирусного гепатита C. Оригинал, разработанный компанией Gilead, обладает высокой эффективностью и хорошо изучен в клинической практике. Однако дженерики, которые появились на рынке, предлагают более доступные варианты лечения, что особенно важно для пациентов с ограниченными финансовыми возможностями.

Специалисты подчеркивают, что качество дженериков может варьироваться, и важно выбирать препараты, прошедшие сертификацию и имеющие положительные отзывы от врачей. Некоторые исследования показывают, что дженерики могут быть столь же эффективны, как и оригинал, но требуют внимательного подхода к выбору производителя. Врачи рекомендуют пациентам консультироваться с лечащими специалистами, чтобы выбрать оптимальный вариант лечения, учитывая индивидуальные особенности и возможные противопоказания.

Оригинальный препарат или дженерик? Что лучше для лечения гепатита С?

Кто производит оригинальный Софосбувир Совалди

Оригинальный препарат Софосбувир был изобретен и запатентован компанией Гидеад Сайенсиз в 2013 году под наименованием Совальди. В скором времени ВОЗ включила Sofosbuvir в список важнейших лекарственных средств.

Софосбувир Совальди (Sovaldi) оригинал производства Gilead Sciences

Гилеад установил стоимость оригинала препарата – $1000 за таблетку Софосбувира, поэтому курс на 3 месяца стоил больше $80 000. При этом себестоимость производства 12-недельного курса составляла $100. Это возмутило жителей стран с низким уровнем заработка – в первую очередь Индию. Поэтому индийское правительство в этом же году вынудило Gilead Sciences дать лицензию местным фармацевтическим компаниям на производство и продажу новых лекарственных средств. В список стран, в которых можно производить недорогой Софосбувир, были включены 90, число которых увеличилось к сегодняшнему дню – добавились в 2017 году Малайзия, Таиланд, Украина и Беларусь. В 2018 году Гилеад разрешил России производить Совальди. Прогнозируемая цена за упаковку препарата – от 130000 до 220000 рублей.

Из 11 компаний, получивших право производить свои препараты для лечения гепатита С, российским покупателям известны следующие: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab и др.

Дженерики, производимые на заводах указанных выше производителей, являются лицензионными. А это означает, что Gilead Sciences не только предоставила комплексную технологию производства лекарств индийским компаниям, но ещё и контролирует их производство. При этом на продукцию можно самостоятельно устанавливать цены при роялти с объёма продаж в 7%.

Лицензия, предоставленная индийским фарм холдингам, позволяет им изготавливать не только Соф, но и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир под своими собственными торговыми марками.

Ознакомьтесь со следующими фактами, касающимися продажи препаратов в других странах:

1. В РФ существует понятие индивидуального ввоза лекарственных средств по мед. необходимости.
2. ВОЗ запрещает ввоз дженериков без патента оптом, без разрешения патентообладателя на инновационное лекарство-оригинал.
3. Официальные продажи дженериков Совалди в России могут начаться только когда закончится 20-летний период патентной защиты.
4. Медицинский туризм – вполне законное мероприятие, которое можно проводить самостоятельно или при помощи специальных организаций.
5. Следовательно, в РФ можно ввозить незарегистрированные препараты для личного применения при условии, что их количество не превышает объём, необходимый для собственного лечения. То же самое касается покупки лекарств в Интернете — при возникновении проблем с таможней необходимо предоставить рецепт на препараты.

Индийский дженерик Софосбувир

Дженерик/генерик – это препарат, который на 100% эквивалентен по составу с оригинальным лекарством (фармацевтически, биологически, терапевтически). Он является аналогом оригинального лекарственного средства, но выпускается без патента.

Первые индийские дженерики под названием Hepcvir, созданные компанией Cipla, были выпущены и готовы к продаже в конце марта 2015 года. Перед этим с октября 2014 года Gilead совместно с производителем Cipla проводили испытания действующего вещества Софосбувир.

Первый индийский аналог софосбувира Хепсвир,
выпущенный Cipla совместно Gilead

Компания Natco организовала производство Софосбувира и сопутствующих препаратов под наименованиями Hepcinat, Natdac, Hepcinat LP. Она одна из первых выпустила лекарства на индийский рынок, в связи с чем оказалась самой популярной среди местных жителей. Стоимость упаковки Hepcinat тогда была 19900 рупий (около $315), т.е. примерно $945 за 12 недель терапии (без Даклатасвира). В 2017 3 упаковки Hepcinat + 3 упаковки Natdac стоят около $1000.

В европейских странах курс Софосбувира можно купить по цене от €25 000 (Испания, Португалия); в Германии терапия Sovaldi стоит €56 500. Следовательно, индийские дженерики в 60-100 раз дешевле оригинальных лекарств.

SoviHep от Zydus Heptiza Ltd.

Hepcinat от Natco Ltd.

Resof от Dr. Reddy’s Laboratories

Sofovir от Hetero Ltd.

Софосбувир, как один из ключевых препаратов для лечения гепатита С, вызывает много обсуждений среди пациентов и врачей. Оригинальный препарат Совальди, разработанный компанией Gilead, получил высокую оценку за свою эффективность и безопасность. Однако его высокая стоимость делает лечение недоступным для многих. В ответ на это на рынке появились дженерики, которые предлагают аналогичные активные вещества по более низкой цене. Многие пациенты отмечают, что дженерики также показывают хорошие результаты и имеют меньше побочных эффектов. Тем не менее, некоторые врачи выражают опасения по поводу качества и надежности дженериков, подчеркивая важность выбора проверенных производителей. В конечном итоге, выбор между оригиналом и дженериками зависит от индивидуальных обстоятельств, финансовых возможностей и рекомендаций лечащего врача.

Чем отличаются дженерики разных производителей?

Где купить дженерик Софосбувир из Индии?

Приезжать в Индию для покупки препаратов или лечения слишком накладно, особенно в сравнении с условиями предложений в Интернете по приобретению дженериков для гепатита Ц.

Но индийские таблетки от гепатита С лучше всего покупать у проверенных поставщиков. Например, в России купить Софосбувир можно у официальных представителей компании Zydus Heptiza по установленной производителем цене: курс Софосбувира и Даклатасвира (SoviHep + DaciHep), терапию Ледипасвир и Софосбувир (LediHep + SoviHep), а также Велпатасвир (SoviHep V).

Дженерики Софосбувир и Даклатасвир фирмы Зидус
на официальном сайте производителя в России

Египетские и китайские дженерики

Одновременно с появлением легальных производителей дженериков, в Египте и Бангладеш появляются компании, которые пытаются воспроизвести технологию создания Софосбувира без вмешательства Gilead. Неизвестно, по какой технологии создаётся Софосбувир в Египте, нет информации о клинических испытаниях; но его цена ниже стоимости индийских препаратов — от $450 за курс. В египетских аптеках можно найти нелицензионные аналоги Sovaldi:

• Виропак (Marcyrl) — первый египетский дженерик,
• Гратециано и Гратисовир (Pharco Pharmaceuticals),
• Софоланорк (Vimeo),
• Софоцивир (ZetaPhar).

По поводу китайских нелицензионных дженериков, которые продаются в виде порошка, а не таблеток, можно посоветовать одно: лучше с ними лишний раз не связываться. Эффективность этих препаратов неизвестна, так как клинических испытаний не проводилось, их производство никто не контролирует, к тому же известны случаи появления осложнений и даже рецидива гепатита С после употребления китайского порошка-Софосбувира.

Конечно же, основной ответ на вопрос «Что покупать для лечения гепатита С?» каждый для себя должен найти самостоятельно. Но постарайтесь ознакомиться со всей доступной информацией, прежде чем принимать решение о покупке оригинальных препаратов или дженериков любого производства.

Дженерик софосбувир, Какой софосбувир лучше Индия или США?

Вопрос-ответ

Какой дженерик софосбувира зарегистрирован в России?

Дженерик называется «Велпатасоф». Комбинация велпатасвира и софосбувира — это пангенотипический противовирусный препарат прямого действия. Он признан одним из самых эффективных методов лечения гепатита С и входит в российские и международные рекомендации по лечению ВГС как один из предпочтительных препаратов.

Можно ли купить софосбувир в России?

Софосбувир наконец-то зарегистрирован и доступен в России. Теперь можно справиться с такими болезнями, как хронический гепатит С, HCV-ассоциированный цирроз и рак печени. Софосбувир / Совальди гарантирует быстрое снижение уровня вирусной нагрузки, купирование воспаления и регресс фиброза в печени.

Какова цена дженерика софосбувира?

Кроме того, «Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на упаковку дженерика софосбувира из 30 таблеток. Ее стоимость составляет 54 560 рублей (с учетом НДС).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, какой препарат — оригинальный или дженерик — будет наиболее эффективным для вашего случая, учитывая индивидуальные особенности организма и стадию заболевания.

СОВЕТ №2

Изучите информацию о производителе дженериков. Некоторые компании могут иметь хорошую репутацию и высокие стандарты качества, что важно для обеспечения эффективности и безопасности лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на цену препаратов. Дженерики обычно стоят дешевле оригинала, но важно убедиться, что они сертифицированы и соответствуют всем необходимым стандартам, чтобы избежать неэффективного лечения.

СОВЕТ №4

Следите за побочными эффектами и сообщайте о них своему врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и выбрать наиболее подходящий вариант, будь то дженерик или оригинальный препарат.