Содержание
Sofosbuvir – это препарат, используемый для лечения хронического гепатита C. Он был впервые запущен в продажу в США в 2013 году. И с тех пор стал широко применяться в различных странах мира. На момент выхода препарата его стоимость варьировалась от 84.000$ до 168.000$ за 12 недельный курс.
Цена за курс
В России Софосбувир был зарегистрирован в 2016 году, под торговым названием Совальди. Стоимость лечения вирусного гепатита С при помощи Совальди полным курсом без учета других препаратов, применяемых в комбинации с Софосбувиром, составляла 378.000 тысяч рублей. То есть одна упаковка Совальди обходится в 126.000 тысяч. Но так как Софосбувир не работает, как моно препарат, необходимо приобрести другое действующее вещество. Например, Велпатасвир или Даклатасвир. И тогда курс обходится уже в 500.000 – 600.000 тысяч рублей. Сумма внушительная, а для кого-то даже страшная и не подъемная.
С момента выхода Софосбувира на рынок прошло большое количество времени – целых 10 лет. Но некоторые производители Софосбувира продолжают устанавливать высокие цены на препарат. Это ограничивает его доступность для пациентов.
Например, в России в 2023 году, средневзвешенная стоимость курса лечения препаратами прямого противовирусного действия следующая:
- Софосбувир/Ледипасвир — 443.182 рублей.
- Софосбувир/Велпатасвир — 385.765 рублей.
- Софосбувир/Даклатасвир — 373.837 рублей.
Это цена вместе с Софосбувиром, который производится на заводах нашего Фармстандарта. Стоимость препаратов для госзакупок и простого потребителя отличаются незначительно. Таким образом, охватить лечением удается только около 1% пациентов.
Стоимость Софосбувира в 2024 году осталась прежней. По ОМС государство в лучшем случае сможет выделить 16.000 курсов. С учетом, что в нашей стране только по официальным данным более 700 тысяч больных гепатитом С. А по оценкам независимых экспертов, их более 2 млн человек, как утверждает генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов. Это маленькая капля, не способная помочь в этой эпидемиологической ситуации. И как-то исправлять эту ситуацию никто не собирается.
Врачи выражают обеспокоенность по поводу цены Софосбувира в России на 2025 год. С учетом текущих экономических условий и изменений в законодательстве, эксперты прогнозируют, что стоимость препарата может оставаться высокой, что ограничит доступ к лечению для многих пациентов с вирусом гепатита C. Специалисты отмечают, что несмотря на эффективность Софосбувира, его цена может стать барьером для своевременной терапии. Врачи подчеркивают необходимость внедрения программ субсидирования и расширения доступа к генерическим версиям препарата, чтобы обеспечить лечение для всех нуждающихся. Они призывают к активному диалогу между государственными органами, фармацевтическими компаниями и медицинским сообществом для поиска оптимальных решений в этой важной области.
Данные на 2025 год
Стоимость 12-недельного курса лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в 2020 году составляла 470 074 рубля. В 2025 году, с учетом снижения цены на Софосбувир, стоимость этого курса может быть сопоставима со стоимостью лечения комбинацией Софосбувир/Велпатасвир (около 411 114 рублей). Стоимость лечения комбинацией Глекапревир/Пибрентасвир, которая длится 8 недель, может быть около 410 000 рублей.
К сожалению, точной информации о количестве людей, вылеченных от гепатита С в России за 2025 год, нет. Официальные данные за этот год еще не опубликованы. Однако, известно, что в рамках национальной стратегии по борьбе с гепатитом С, планировалось вылечить 343 тысячи человек за период с 2023 по 2025 годы, сообщают в Фармвестник. При этом, по данным на 2024 год, лечение получили лишь 2-4% от оценочного числа людей с гепатитом С.
Более точные данные о количестве вылеченных в 2025 году станут известны после публикации официальных отчетов. Однако, можно предположить, что фактическое количество вылеченных будет ниже запланированного, так как в 2023-2024 годах не удалось достичь поставленной цели.
Доступ к дженерикам
Жители стран Евразийского экономического союза, за исключением России, имеют доступ к дженерикам Софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые значительно ниже, чем текущие цены в России. Ориентировочно цена на лечение Софосбувиром в течение 12 недель составляет от 100 до 650 долларов. В зависимости от страны и способа закупки. По текущему курсу это примерно от 8 875,75 до 57 692,38 тысяч рублей за курс лечения. Согласно данным мониторинга. В Казахстане стоимость 12-недельного курса Софосбувира и Даклатасвира в рамках государственных закупок составляет менее 100 долларов.
Софосбувир защищен на территории России правами интеллектуальной собственности. Патентами и некоторые из них истекают не ранее 2032 года. В РФ, в том числе, выданы патенты, защищающие основное химическое соединение и пролекарственную форму. Они считаются блокирующими – то есть препятствуют выходу на рынок дженериков. Их пытались оспорить общественные организации и фармацевтические компании. Но на данный момент эти попытки не увенчались успехом.
С момента фактического появления Софосбувира на российском рынке (август 2017 года) по текущий момент (ноябрь 2023 года). Компания Gilead заработала на препарате не менее 50 миллионов долларов (4,45 млрд рублей). И мы говорим только о рынке государственных закупок, не затрагивая коммерческий сектор! Кроме того, только с 2020 года, когда Софосбувир был включен в федеральную программу по лечению ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов, его стали закупать за счет федерального бюджета.
Софосбувир, как один из ключевых препаратов для лечения гепатита С, вызывает активные обсуждения среди пациентов и медицинских специалистов в России. На 2025 год прогнозируется, что цена на этот препарат останется высокой, что связано с его эффективностью и сложностью производства. Многие пациенты выражают обеспокоенность по поводу доступности лечения, так как стоимость может быть непосильной для большинства. В то же время, некоторые эксперты надеются на возможное снижение цен благодаря конкуренции на фармацевтическом рынке и внедрению генериков. Обсуждаются также инициативы по государственной поддержке, которые могут сделать лечение более доступным. Важно, чтобы пациенты были информированы о своих правах и возможностях получения необходимых медикаментов.
Выход для пациентов
В целом, ситуация с доступностью Софосбувира в России улучшилась в последние годы. Но это не заслуга Минздрава. Связано это лишь с тем, что пациенты сегодня могут приобрести лицензионную копию препарата, которая обходится в разы дешевле. И не уступает в эффективности и работе действующих веществ более дорогому аналогу. И это дженерики, произведенные в Египте, Индии или Пакистане. По некоторым данным, российский потребитель в своем большинстве отдает свой выбор в пользу индийских дженериков. Так как страна имеет разрешение на производство препаратов, которые предназначаются для экспорта в разные страны.
Цена дженерика Sofosbuvir приемлема для пациентов. Одна упаковка с 28 таблетками стоит от 9000 рублей, в зависимости от производителя цена варьируется.
Для лечения от гепатита С необходим курс:
— три месяца при обычном течении;
— не более полугода, если заболевание сопровождается осложнениями. Например, цирроз или ВИЧ, при таких осложнениях цена курса на 24 недели Софосбувир+Велпатасвир в 2023 году – 771.530 рублей.
Терапия индийскими дженериками Софосбувир и другим комбинированным препаратом (Даклатасвир или Велпатасвир) в среднем обходится 45-80 тысяч рублей. Это в несколько десятков раз меньше, чем лечение с использованием американских оригинальных лекарств. И сумма даже на слух воспринимается легче. И у людей сразу появляется надежда, что они вылечат гепатит С.
Лицензионные копии
Цена на лицензионные копии в 2023-2025 годах гораздо ниже, чем была 6 лет назад. Они становятся доступнее. А это значит, что и спрос на них растет за счет хороших результатов прошлых лет. Процент выздоровления очень высокий – целых 98%. Цена настолько приемлема, что пациенты не тянут время. И начинают терапию и после выздоровления ведут свою обычную здоровую жизнь без гепатита С. А вот стоимость оригиналов, несмотря на 40-процентное снижение цены базовой схемы терапии гепатита С, содержащей Софосбувир, остается высокой.
Так или иначе, перед Россией стоит задача обеспечить терапией несколько сотен тысяч пациентов с гепатитом С уже в ближайшие годы. Чтобы приблизиться к цели – искоренить эпидемию вирусных гепатитов, поставленную мировым сообществом. А без дальнейшего снижения цен на противовирусные препараты – в том числе Софосбувир. Достичь ее будет невозможно. И, возможно, даже после 2032 года цена на Софосбувир так и не снизится. Хотя к тому времени это уже будет неинтересно. Потому что люди смогут победить эпидемию гепатита С с помощью дженериков. Без какого-либо ожидания, за меньшие деньги, а главное – все также эффективно.
Вопрос-ответ
Сколько стоит софосбувир в 2025 году?
В России софосбувир появился в 2017 году. Стоимость курса лечения в 12 недель составляла 12 тысяч долларов или 706 тысяч рублей. Сейчас она составляет в среднем 300 тысяч рублей за курс ($3500 по курсу доллара).
Сколько стоят индийские препараты для лечения гепатита С?
Власти Индии установили ценовое регулирование ключевого препарата для лечения гепатита С – софосбувира. Розничная цена одной таблетки не может превышать 619,31 рупии.
Советы
СОВЕТ №1
Следите за изменениями в законодательстве и ценовой политике на лекарства. В 2025 году возможны изменения в регулировании цен на Софосбувир, что может повлиять на его доступность и стоимость.
СОВЕТ №2
Обращайтесь к медицинским специалистам для получения актуальной информации о лечении гепатита C и возможных альтернативах Софосбувиру. Врач может предложить наиболее подходящие варианты в зависимости от вашей ситуации.
СОВЕТ №3
Изучайте программы государственной поддержки и страхования, которые могут помочь снизить стоимость лечения. В некоторых случаях пациенты могут получить лекарства по льготным ценам или даже бесплатно.
СОВЕТ №4
Сравнивайте цены на Софосбувир в различных аптеках и онлайн-магазинах. Иногда стоимость может значительно варьироваться, и это поможет вам сэкономить деньги на лечении.