В США появилась новая вакцина против гепатита В

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение вакцины производства компании Dynavax Technologies для профилактики инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита В, у пациентов старше 18 лет. По словам представителей компании-производителя, продукт стал первой в США за последние 25 лет новой вакциной против гепатита В и единственной двухдозовой противогепатитной вакциной для взрослых.

Сообщается, что одобрение FDA основано на результатах КИ с участием около 10 тыс. пациентов, в рамках которых было проведено сравнение эффективности Heplisav-B, вводимой в двух дозах в течение 1 месяца, и вакцины Engerix-B, производства компании GlaxoSmithKline, которую пациенты получали в трех дозах в течение шестимесячного периода. Результаты одного из исследований показали, что новая вакцина обеспечивает значительно более высокий уровень защиты – 95% по сравнению с 81% при вакцинации Engerix-B.

По словам разработчиков, вакцину не следует назначать пациентам, у которых была отмечена тяжелая аллергическая реакция после получения какой-либо вакцины против гепатита В или любого компонента Heplisav-B. Среди наиболее распространенных побочных эффектов, зарегистрированных в течение 7 дней после вакцинации, были отмечены боль в области инъекции, усталость и головная боль.

Утверждение новой вакцины следует за положительной оценкой Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, проголосовавшего за применение вакцины у пациентов старше 18 лет. Члены комитета заявили, что более короткий график вакцинации улучшит показатели приверженности пациентов иммунизации.

В 2016 году американский регулятор отказался утвердить Heplisav-B отчасти из-за численного дисбаланса в распространении сердечно-сосудистых событий в группах одного клинического исследования. Ранее препарат был отвергнут по вопросам безопасности.

Врачи с оптимизмом восприняли появление новой вакцины против гепатита В в США. По их мнению, это значительный шаг вперед в борьбе с вирусом, который ежегодно уносит жизни тысяч людей. Специалисты отмечают, что вакцина обладает высокой эффективностью и безопасностью, что делает её доступной для широкой аудитории.

Медики подчеркивают важность вакцинации, особенно для групп риска, таких как медицинские работники и люди с хроническими заболеваниями печени. Они также указывают на необходимость повышения осведомленности населения о гепатите В и его последствиях. Врачи уверены, что новая вакцина поможет снизить заболеваемость и улучшить качество жизни многих пациентов, а также станет важным инструментом в профилактике вирусных инфекций.

В последние дни в США активно обсуждается новая вакцина против гепатита В, и мнения людей разделились. Многие выражают надежду на то, что это новшество поможет значительно снизить заболеваемость и улучшить качество жизни пациентов. Врачи подчеркивают важность вакцинации, особенно для групп риска, таких как медицинские работники и люди с хроническими заболеваниями печени. Однако некоторые скептики высказывают опасения по поводу возможных побочных эффектов и эффективности вакцины. Социальные сети заполнились обсуждениями, где пользователи делятся личными историями и опытом борьбы с гепатитом. В целом, общество настроено оптимистично, ожидая, что новая вакцина станет важным шагом в борьбе с этой болезнью.

Вопрос-ответ

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА

Когда появилась новая вакцина от гепатита В?

HEPLISAV-B™ была одобрена к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это первая новая вакцина против гепатита B за более чем 25 лет и единственная двухдозовая вакцина для профилактики инфекции.

В каком году стали делать прививки от гепатита В?

С 1998 года в российских роддомах начинают делать прививку от гепатита В. Это первая вакцина, которую получает малыш, появляясь на свет.

В США одобрена вакцина от ВИЧ со 100-процентной эффективностью

Когда прививка от гепатита Б стала обязательной?

Прививка от гепатита В в РФ. Вакцинация подростков в возрасте 13 лет против гепатита В была включена в Национальную программу иммунизации в Российской Федерации.

Что такое вакцина Hepb CPG?

Вакцина HepB-CpG обеспечивает защиту людей, живущих с ВИЧ, от гепатита B. Люди, живущие с ВИЧ, не всегда реагируют на вакцины, используемые для профилактики гепатита B (диапазон их ответа составляет 20–70 процентов), даже при введении более высоких доз или прививках.

Быть или не быть третьей прививке

Советы

СОВЕТ №1

Проконсультируйтесь с врачом о необходимости вакцинации. Обсудите свои риски и историю здоровья, чтобы определить, подходит ли вам новая вакцина против гепатита В.

СОВЕТ №2

Следите за новостями и рекомендациями от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Они предоставляют актуальную информацию о вакцинации и ее эффективности.

СОВЕТ №3

Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах. Даже если вы вакцинированы, важно проходить обследования на наличие гепатита и других заболеваний, чтобы поддерживать свое здоровье на высоком уровне.

СОВЕТ №4

Обсудите вакцинацию с близкими и друзьями. Обмен информацией и опытом может помочь повысить осведомленность о гепатите В и важности вакцинации в вашем окружении.