Законопроект о правилах обращения лекарств при санкциях

3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов. В отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе». 8 марта закон принял и подписал Президент РФ.

В 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» были внесены поправки, согласно которым в случае дефектуры. Или риска ее возникновения в связи с введением в отношении России ограничительных экономических мер. Регистрация лекарств будет осуществляться в установленном Правительством порядке. Закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» пополнился положением о том, что Правительство вправе принять решение об установлении ограничений на вывоз из страны медицинских изделий. Ранее в нее ввезенных, из государств, принявших решение о введении санкций в отношении РФ. Это подкреплено постановлением, где указано, что в России временно вводится запрет на вывоз иностранных медицинских изделий, за исключением их вывоза как гуманитарной помощи и для личных целей физическими лицами.

Решения правительства

Также Правительство получило право принимать решение о том, что в отношении определенной группы товаров. В том числе и лекарственных препаратов, могут не применяться отдельные нормы патентного законодательства. На практике это фактически означает, что будет возможен не только механизм принудительного лицензирования. Но и использование изобретений без лицензии и выплаты компенсации обладателю патента.

5 марта председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Распоряжение о разрешении АО «Р-Фарм» производить ремдесивир (препарат против COVID-19) без согласия патентообладателя. Патент принадлежит компании «Gilead Sciences». Принудительная лицензия на производство ремдесивира компанией АО «Р-Фарм» будет действовать до 31 декабря 2022 года.

Врачи выражают обеспокоенность в связи с новым законопроектом, касающимся обращения лекарств в условиях санкций. По их мнению, предложенные меры могут негативно сказаться на доступности жизненно важных медикаментов для пациентов. Специалисты подчеркивают, что в условиях ограничений необходимо обеспечить стабильные поставки лекарств, особенно для хронически больных и людей с редкими заболеваниями. Они также отмечают, что недостаток необходимых препаратов может привести к ухудшению состояния здоровья пациентов и увеличению нагрузки на систему здравоохранения. Врачи призывают к разработке более гибких механизмов, которые позволят сохранить доступ к качественным лекарствам, несмотря на внешние экономические ограничения.

Обсуждение законопроекта о правилах обращения лекарств в условиях санкций вызывает широкий резонанс среди граждан и экспертов. Многие выражают опасения, что новые правила могут привести к дефициту жизненно важных медикаментов. Некоторые пациенты уже сталкиваются с трудностями в получении необходимых препаратов, и законопроект, по их мнению, может усугубить ситуацию. В то же время, сторонники инициативы утверждают, что она направлена на упрощение процессов регистрации и распределения лекарств, что должно повысить доступность медикаментов. Эксперты подчеркивают важность прозрачности в реализации законопроекта и необходимость учета мнения медицинского сообщества. В целом, общество разделилось на тех, кто надеется на улучшение ситуации, и тех, кто опасается негативных последствий.

Аптеки Россия Лекарства Аналоги Штраф Фармацевты Здоровье Закон новости сегодня #новости #россия

Постановление

6 марта 2022 года премьер-министр РФ подписал постановление №299, которое вносит изменение в пункт 2 постановления 1767 от 18 октября 2021 года о компенсации патентообладателю. В случае, если изобретение используется без его согласия.

На 7 марта в перечень недружественных стран вошли Австралия, Албания, Андорра, Великобритания, включая Джерси, Ангилью, Британские Виргинские острова, Гибралтар, государства – члены Европейского союза, Исландия, Канада, Лихтенштейн, Микронезия, Монако, Новая Зеландия, Норвегия, Республика Корея, Сан-Марино, Северная Македония, Сингапур, США, Тайвань (Китай), Украина, Черногория, Швейцария, Япония.

Кроме того, в связи с введенными санкциями, предлагается комплекс мер по закупке лекарственных средств и медизделий. До 31 декабря 2022 года заказчикам разрешено производить закупки у единственного поставщика. Если производитель базируется не в стране, которая ввела санкции. Однако есть ограничение. Лекарственные препараты можно закупить максимум на 50 млн рублей, а медизделия – на 250 млн рублей.

(с) Источник

Вопрос-ответ

3. Медикаменты, которые относятся к наркосодержащим или психотропным препаратам, имеют седативное и психостимулирующее действие. Антидепрессанты и транквилизаторы запрещается перевозить без рецепта, справки от врача, документов, которые будут являться подтверждением их происхождения.

Владимир Путин подписал закон, об обороте лекарств и медицинских изделий в России в условиях санкций

Какой закон регулирует правила обращения лекарственных средств?

(В редакции Федерального закона) Внести в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 1815).

Можно ли везти лекарства за границу?

Таблетки, капсулы, драже, пилюли, порошки и другие твёрдые лекарственные средства можно положить в ручную кладь. По России разрешено провозить сколько угодно препаратов. У тех, кто летит за границу, без декларации получится провезти до пяти упаковок одного и того же медикамента.

Закон Об обращении лекарственных средств – гарантия качества лекарств

За нарушение законодательства об обращении лекарственных средств предусмотрена?

Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей, на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите актуальные изменения в законодательстве, касающиеся обращения лекарств. Ознакомьтесь с текстом законопроекта и его основными положениями, чтобы понимать, как новые правила могут повлиять на доступность и качество медицинских препаратов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные альтернативы и заменители лекарств, которые могут быть недоступны из-за санкций. Консультируйтесь с врачами и фармацевтами о том, какие препараты могут быть использованы в качестве замены.

СОВЕТ №3

Следите за новостями и обновлениями от государственных органов и медицинских ассоциаций. Они могут предоставлять важную информацию о новых поставках лекарств, изменениях в правилах их обращения и рекомендациях по их использованию.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности личной ответственности. Храните лекарства в соответствии с инструкциями, следите за сроками годности и не используйте препараты, которые могут быть недоступны или не сертифицированы в вашей стране.