Минздрав подготовил проект постановления правительства о новых правилах регистрации цен на лекарственные препараты, которые начнут действовать в 2020 году. По мнению игроков рынка, перерегистрация цен, направленная на снижение стоимости ЖНВЛП, может привести к росту цен на другие лекарственные препараты.
Разработанный документ должен будет дополнить поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», которые Госдума рассмотрела в первом чтении в январе этого года. Минздрав разработал эти поправки по поручению президента от 6 июля 2018 года — они и дают правительству возможность утверждать правила и порядок обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарства перечня ЖНВЛП.
Разработанные Минздравом правила ужесточают отдельные аспекты процедуры перерегистрации. В частности, ведомство требует перерегистрации всех препаратов из перечня ЖНВЛП, а не отдельных наименований, как раньше,— иначе с 2021 года их обращение на рынке станет незаконным. Заявление на перерегистрацию компании должны будут подать в течение 40 рабочих дней с момента вступления в силу новых правил.
Потолком цены для оригинальных препаратов будет минимальный из трех показателей — референтных цен, ранее зарегистрированной цены и исключенной цены (с учетом правила трех лет). Для цен на дженерики при этом будут применяться понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен (цен в ряде других стран) будет использоваться средний курс соответствующих валют в 2017–2018 годах.
С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд руб., занимающие половину фармрынка в РФ. Основной канал реализации таких лекарств — государственный сегмент (80%). Как мы сообщали ранее, в список ЖНВЛП на 2019 год был включен Софосбувир.
Врачи выражают обеспокоенность в связи с инициативой Минздрава по перерегистрации цен на жизненно важные лекарства. По их мнению, это может привести к увеличению стоимости препаратов, что негативно скажется на доступности лечения для пациентов. Специалисты подчеркивают, что многие люди зависят от этих медикаментов, и любое повышение цен может стать серьезным ударом для их здоровья и финансового благополучия. Врачи также отмечают, что важно учитывать не только экономические аспекты, но и социальные последствия таких решений. Они призывают к более тщательному анализу ситуации и поиску компромиссных решений, которые обеспечат доступность жизненно важных лекарств для всех нуждающихся.
С недавних пор в обществе активно обсуждается инициатива Минздрава по перерегистрации цен на жизненно важные лекарства. Многие граждане выражают обеспокоенность, считая, что это может привести к увеличению стоимости препаратов, необходимых для лечения хронических заболеваний. Некоторые эксперты подчеркивают, что такая мера может быть оправдана, если она направлена на улучшение доступности и качества медикаментов. Однако, по мнению пациентов, важно, чтобы изменения не сказались на их финансовом благополучии. В социальных сетях разгораются споры: одни поддерживают реформу, надеясь на более прозрачный рынок, другие же опасаются, что это лишь очередной шаг к удорожанию лечения. Важно, чтобы Минздрав учитывал мнения граждан и обеспечивал баланс между интересами производителей и потребителей.
Вопрос-ответ
Кто контролирует цены на лекарства в аптеках?
Сначала цену на лекарство предлагает сам производитель. Затем Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) проводит экономический анализ проекта цены и согласовывает или отказывает в ее согласовании. Окончательную предельную отпускную цену регистрирует Минздрав.
Что значит перечень жизненно важных лекарств?
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную.
Куда жаловаться на повышение цен на лекарства?
Препараты, на которые цены не регулируются, – все остальные, не включенные в перечень ЖНВЛП. Сообщить о завышении цен на лекарства из перечня ЖНВЛП можно в региональные органы власти и Росздравнадзор. Сообщить о росте цен на лекарства не из перечня ЖНВЛП можно в региональное правительство.
Можно ли зарегистрировать лекарственное средство без проведения клинического?
Категории лекарственных препаратов, для которых не требуется проведение клинического исследования (-ий) в России, для проведения их государственной регистрации: если препарат, планируемый к регистрации, является воспроизведенным, а референтный ему препарат зарегистрирован и применяется в России более 20 лет.
Читайте также:
Советы
СОВЕТ №1
Следите за обновлениями на официальном сайте Минздрава. Регулярно проверяйте информацию о перерегистрации цен на жизненно важные лекарства, чтобы быть в курсе изменений и не пропустить важные новости.
СОВЕТ №2
Обсуждайте с врачом необходимость использования жизненно важных лекарств. Если у вас есть хронические заболевания, проконсультируйтесь с медицинским специалистом о том, какие препараты вам действительно нужны и как их можно заменить, если цены изменятся.
СОВЕТ №3
Изучите альтернативные варианты. Если цена на ваше лекарство возросла, рассмотрите возможность использования аналогов или генериков, которые могут быть более доступными, но при этом не уступают по эффективности.
СОВЕТ №4
Обратитесь в аптеку для получения информации о скидках и акциях. Многие аптеки предлагают программы лояльности или специальные предложения на жизненно важные лекарства, что может помочь вам сэкономить.
Загрузка...
