Минздрав утвердил новые клинические рекомендации по ВИЧ

В конце декабря 2020 года Минздрав РФ утвердил клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» и «ВИЧ-инфекция у детей». В чём отличия обновленных рекомендаций от версии 2017-года? Расскажем в кратком обзоре.

Общая информация по лечению

Рекомендуют начинать АРТ всем пациентам с ВИЧ-инфекцией независимо от количества CD4 и уровня вирусной нагрузки. Поскольку АРТ уменьшает системное воспаление и снижает риск заболеваний.

Появилось важное уточнение о незамедлительном назначении АРТ при беременности. «Рекомендуется у беременных считать критерием начала АРТ лабораторное подтверждение инфицирования ВИЧ для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ. Не рекомендуется при лабораторном подтверждении инфицирования ВИЧ у беременных женщин откладывать начало АРТ до получения всех уточняющих результатов обследования. Особенно при выявлении инфицирования на поздних сроках гестации, для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ»

Рекомендацию отложить начало АРТ при наличии психических заболеваний и тяжелой наркотической зависимости исключили.

Включили критерии для мониторинга состояния костной ткани и побочных эффектов лечения:

• исследование уровня общего кальция в крови – каждые 12 месяцев
• определение фосфатов в крови – каждые 12 месяцев
• исследование уровня витамина Д в плазме крови.

«Впервые специалисты рекомендовали проводить анализ на генотипическую резистентность до начала АРТ. Желательно сразу после постановки диагноза ВИЧ; или всем пациентам в регионах с распространённостью резистентности более 10%. А также при высоком риске первичной резистентности к ННИОТ из-за широкого применения этой группы препаратов в регионе».

Обновлен перечень препаратов, которые не рекомендуются к применению при определённых условиях:

«Врачам не рекомендуется назначать долутегравир женщинам в первом триместре беременности. При назначении долутегравира женщинам фертильного возраста необходимо провести тест на беременность из-за возможного повышения риска развития дефектов нервной трубки плода. Препарат долутегравир продемонстрировал высокую эффективность и безопасность при применении во время беременности. Однако женщины должны получить информацию о возможном повышении риска развития дефектов нервной трубки с момента зачатия до 8-9 недель беременности».

Не рекомендуется использовать комбинацию препаратов абакавир/ламивудин/зидовудин по причине низкой эффективности, риска развития резистентности.

Врачи приветствуют утверждение новых клинических рекомендаций по ВИЧ, подчеркивая их важность для улучшения диагностики и лечения заболевания. Специалисты отмечают, что обновленные рекомендации учитывают последние достижения науки и практики, что позволит повысить качество медицинской помощи пациентам. Врачи акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, что особенно важно в контексте разнообразия клинических проявлений ВИЧ. Они также подчеркивают, что новые рекомендации помогут в борьбе со стигматизацией и дискриминацией людей, живущих с ВИЧ, способствуя более открытому и информированному обществу. В целом, медицинское сообщество рассматривает эти изменения как шаг вперед в борьбе с эпидемией и улучшении здоровья населения.

Вебинар «Клинические рекомендации, алгоритмы диагностики и лечения ВИЧ-инфекции»

Выбор схем АРТ

Теперь для предпочтительной схемы АРТ первого ряда для взрослых рекомендовано три варианта:

• эфавиренз + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир.
• долутегравир + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир.
• элсульфавирин + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир.

Ранее рекомендовали использовать только эфавиренз в качестве предпочтительной схемы АРТ.

Мировые тенденции в применении АРТ подтверждают, что врачи назначают долутегравир как один из вариантов для схем первого ряда. Однако врачи вызывают определённое беспокойство, включая элсульфавирин в предпочтительную схему АРТ первого ряда. Учитывая опасения, которые ранее высказывали представители пациентских организаций и некоторые клиницисты. О том, что препарат ещё недостаточно исследован по ряду показателей (прим.: элсульфавирин зарегистрирован в России в 2017 году).

Альтернативы

В качестве альтернативных схем первого ряда указаны только два варианта схем:

• долутегравир + ламивудин + абакавир
• эфавиренз 400 мг + ламивудин + тенофовир

Указано, что эфавиренз в дозе 400 мг однократно в сутки может быть назначен в составе альтернативной схемы АРТ. В связи с его лучшей переносимостью по сравнению с эфавирензом в дозе 600 мг. И меньшим риском прекращения лечения из-за побочных эффектов при сравнимой эффективности по подавлению ВН. Ранее эфавиренз 400 мг упоминался лишь как возможная опция для лечения взрослых. Так же говорится, что «эфавиренз в дозе 400 мг однократно в сутки. Может быть назначен всем, за исключением пациентов с туберкулёзом, получающих туберкулостатики. И беременных (вследствие недостаточной изученности фармакокинетики редуцированной дозы у пациентов этих групп)».

Рекомендуется не назначать эфавиренз в дозе 400 мг или 600 мг в регионах с высокой (более 10%) распространённостью первичной лекарственной резистентности к ННИОТ, чтобы избежать неэффективности терапии. Кроме того, при начале АРТ схемы с эфавирензом врачи должны проводить тест на резистентность всем пациентам в таких регионах, чтобы предупредить первичную неэффективность АРТ.

Невирапин исключен из рекомендованных препаратов первого ряда.

Впервые говорится, что не рекомендуется использовать диданозин в виду его высокой токсичности.

Долутегравир + ламивудин добавили в перечень упрощенных режимов, которые допускается использовать в рамках оптимизации лечения.

Впервые указали такие современные препараты, как доравирин, а также комбинированные препараты элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид фумарат, биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид фумарат, доравирин/ламивудин/тенофовир среди АРВ-препаратов для особых случаев, которые рекомендуют использовать при невозможности применения предпочтительных и альтернативных схем.

Сроки плановых обследований у пациентов, получающих АРТ, остались без изменений.

Недавнее утверждение Минздрава новых клинических рекомендаций по ВИЧ вызвало широкий резонанс в обществе. Многие специалисты и активисты отмечают, что обновленные рекомендации могут значительно улучшить качество жизни людей, живущих с ВИЧ, благодаря более современным подходам к диагностике и лечению. В то же время, некоторые эксперты выражают опасения по поводу недостаточной информированности населения о новых методах профилактики и лечения. Обсуждаются также вопросы доступности лекарств и необходимости повышения уровня образования медицинских работников. В целом, общественное мнение разделилось: одни приветствуют изменения как шаг к улучшению ситуации, другие требуют более тщательной проработки рекомендаций и их внедрения в практику.

Клинические рекомендации, алгоритмы диагностики и лечения больных ВИЧ-инфекцией.

Перебои

Впервые мы включили рекомендацию по бесперебойному лекарственному обеспечению.

Профилактика

Добавили раздел, посвященный профилактике ВИЧ-инфекции, в котором указали меры для предупреждения возникновения, распространения и раннего выявления ВИЧ-инфекции.

В данном разделе подробно описывают механизмы назначения и проведения постконтактной профилактики (ПКП), которая рекомендует «экстренную профилактику заболевания лицам, подвергшимся риску заражения ВИЧ-инфекцией».

Минздрав снизил цены на препараты для терапии ВИЧ

Прочее

Добавили разделы: «Лечение вторичных и сопутствующих заболеваний при ВИЧ-инфекции» и «Патологоанатомическая диагностика».

Вопрос-ответ

Какие основные изменения внесены в новые клинические рекомендации по ВИЧ?

В новых клинических рекомендациях акцент сделан на более раннюю диагностику и лечение ВИЧ-инфекции, а также на необходимость интеграции услуг по профилактике и лечению ВИЧ с другими медицинскими услугами. Также обновлены подходы к мониторингу и управлению сопутствующими заболеваниями.

Как новые рекомендации повлияют на доступ пациентов к лечению?

Новые рекомендации предполагают улучшение доступа к антиретровирусной терапии, включая расширение программ тестирования и консультирования. Это должно способствовать более раннему выявлению ВИЧ и увеличению числа людей, получающих необходимое лечение.

Что подразумевается под интеграцией услуг в контексте новых рекомендаций?

Интеграция услуг означает объединение профилактических, диагностических и лечебных мероприятий для ВИЧ-инфицированных с другими медицинскими услугами, такими как лечение туберкулеза и других инфекционных заболеваний. Это позволит улучшить качество медицинской помощи и повысить эффективность лечения.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите новые клинические рекомендации, чтобы быть в курсе последних изменений в лечении и профилактике ВИЧ. Это поможет вам лучше понимать свои права и возможности в получении медицинской помощи.

СОВЕТ №2

Обсудите новые рекомендации с вашим врачом или медицинским работником. Это позволит вам задать вопросы и получить индивидуальные советы, основанные на вашем состоянии здоровья.

СОВЕТ №3

Поддерживайте связь с организациями и сообществами, работающими в области ВИЧ. Они могут предоставить актуальную информацию, ресурсы и поддержку, что особенно важно в свете изменений в клинических рекомендациях.