Международные компании приостанавливают разработки в России.
Приостановка глобальными фармкомпаниями клинических исследований своих лекарств в РФ существенно осложнит доступ пациентов к препаратам нового поколения. В ближайшие десять лет на рынок могут не выйти около 300 разрабатываемых лекарств. В том числе для борьбы со считающимися сейчас неизлечимыми заболеваниями. Российские разработки в этих направлениях пока единичны.
В ближайшие десять лет российские пациенты могут не получить около 300 препаратов, разрабатываемых сейчас международными фармкомпаниями. Об этом говорится в исследовании Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова.
Оценки сделаны на основе портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний по выручке и ряда биотехнологических стартапов. Центр брал в расчет препараты, по которым уже проводится хотя бы первая фаза клинических исследований. Всего отобрано 6 тыс. перспективных разработок. По статистике, компании выводят на рынок 5–10% таких препаратов. Этого минимума достаточно, чтобы окупить инвестиции, уточнил руководитель центра Кирилл Песков.
Производители
Глобальные производители лекарств, включая Janssen, Novartis, Pfizer. С весны приостановили проведение новых клинических исследований в России. И набор новых пациентов в текущие испытания из-за начала военных действий на Украине. Завершение клинических исследований в стране — необходимый этап для регистрации большинства препаратов.
По данным центра, международные компании испытывают препараты, которые могут изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний в ближайшие два года. Среди перспективных направлений, которыми занимаются глобальные компании. В центре выделяют мультиспецифичные биопрепараты, генную терапию и др. Наиболее богатый портфель разработок у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca, говорит Кирилл Песков.
Число одобренных Минздравом исследований начало заметно сокращаться во второй половине года. За июль—август министерство выдало 97 разрешений, что на 24% меньше год к году. Международные компании получили около 17,5% всех разрешений, хотя годом ранее их доля составляла 50,8%.
Врачи выражают серьезные опасения в связи с тем, что российская система здравоохранения может столкнуться с дефицитом более 300 зарубежных препаратов в ближайшие десять лет. По мнению специалистов, это негативно скажется на доступности качественного лечения для пациентов с хроническими заболеваниями и редкими патологиями. Многие из этих медикаментов являются жизненно необходимыми, и их отсутствие может привести к ухудшению состояния здоровья граждан. Врачи подчеркивают, что альтернативные препараты, производимые внутри страны, не всегда могут полностью заменить зарубежные аналоги по эффективности и безопасности. Это создает дополнительные риски для пациентов, которые могут оказаться в ситуации, когда необходимое лечение станет недоступным. В результате, медицинские работники призывают к разработке стратегий, направленных на улучшение ситуации и обеспечение населения необходимыми лекарственными средствами.
Мнение общественности о том, что Россия не сможет получить 300 зарубежных препаратов в течение следующего десятилетия, вызывает широкий спектр реакций. Многие эксперты подчеркивают, что это может негативно сказаться на доступности современных медицинских технологий и лечения для пациентов. Люди выражают опасения, что отсутствие необходимых медикаментов приведет к ухудшению качества жизни и увеличению смертности от хронических заболеваний.
С другой стороны, некоторые оптимисты считают, что это может стать стимулом для развития отечественной фармацевтики. Они надеются, что российские компании смогут восполнить дефицит и начать производить аналоги зарубежных препаратов. Однако, для этого потребуется время, инвестиции и поддержка со стороны государства. В целом, общественное мнение разделено: одни видят в этом угрозу, другие — возможность для роста и самодостаточности.
Разрешения
Часть из разрешений выдана на исследование российских оригинальных препаратов. Так, «Биокад» в августе получил разрешение на проведение клинических испытаний препарата против спинальной мышечной атрофии. Генотерапевтический препарат от этого заболевания первым вывела на рынок Novartis. «Биокад» ведет разработку и других средств генной терапии. Например, завершена ранняя разработка препаратов для лечения гемофилии А и В, уточнили в компании. Сейчас, по словам ее представителя, это одно из ключевых направлений.
У «Генериума» три оригинальных препарата в плане разработок, говорят в компании. Один из них представляет собой биспецифическое антитело, разработанное против острого лимфобластного лейкоза. По словам Кирилла Пескова, это единственный такой проект в разработке российских компаний. По сути, препарат обладает механизмом действия, аналогичным с зарегистрированным еще в 2014 году блинатумомабом Amgen, добавляет он.
Даже воспроизведение выведенных на рынки лекарств, создание простых, низкомолекулярных веществ потребует трех—пяти лет. А сложных биомолекул — до десяти лет без гарантий на успех, указывает он. Ситуация, по его словам, осложнена трудностями с поставками оборудования, реагентов, отъездом специалистов. По мнению Ильи Ясного, нужно облегчить условия вывода препаратов на российский рынок. Без обязательных локальных клинических исследований или разрешить импорт лекарств в иностранной упаковке.
Читайте также:
Источник
Вопрос-ответ
Почему Россия не сможет получить 300 зарубежных препаратов в течение 10 лет?
Основной причиной является введение санкций и ограничений на импорт лекарств, что затрудняет доступ к зарубежным фармацевтическим продуктам. Также, отсутствие необходимых производственных мощностей и технологий в стране делает невозможным быстрое восполнение дефицита.
Какие последствия могут возникнуть из-за нехватки зарубежных препаратов?
Нехватка зарубежных препаратов может привести к ухудшению качества медицинского обслуживания, увеличению числа случаев осложнений и смертности от заболеваний, которые требуют специфического лечения. Это также может вызвать рост цен на доступные аналоги и ухудшение доступности лекарств для населения.
Как Россия планирует компенсировать дефицит зарубежных лекарств?
Россия планирует развивать собственное производство лекарств, инвестируя в фармацевтическую отрасль и стимулируя разработку новых препаратов. Также рассматриваются варианты сотрудничества с другими странами для обмена технологиями и производственными мощностями.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите альтернативные препараты, доступные на российском рынке. Многие лекарства имеют аналоги, которые могут быть не менее эффективными и доступны для покупки.
СОВЕТ №2
Обсудите с врачом возможность использования генериков. Генерические препараты часто стоят дешевле и могут быть хорошей заменой оригинальным лекарствам.
СОВЕТ №3
Следите за новостями в области фармацевтики. Возможно, в ближайшие годы появятся новые разработки или локальные производители, которые смогут предложить необходимые препараты.
СОВЕТ №4
Участвуйте в общественных инициативах, направленных на улучшение доступа к лекарствам. Ваш голос может помочь в решении проблемы доступности медикаментов в стране.
Загрузка...
