В Париже, где накануне стартовал Международный конгресс по вопросам заболеваний печени (EASL2018), были представлены новые данные исследования эффективности перспективного препарата для лечения гепатита С Софосбувир / Равидасвир. Как следует из данных доклада, число пациентов, принимавших лекарственное средство и излечившихся от вируса, составило 97%.
Как известно, в мире почти 70 миллионов человек живут с гепатитом C, но доступ к эффективному лечению вируса все еще крайне ограничен. Основная проблема — цены и отсутствие достаточного финансирования государственными системами здравоохранения программ борьбы с гепатитами.
В связи с этим снижение стоимости лечения гепатита С разных генотипов может «выправить» ситуацию для большинства стран с низким с средним уровнем дохода.
Малайзия и Таиланд относятся к числу тех государств, где действуют специальные лицензионные соглашения с Gilead и Bristol-Myers Squibb, и есть возможность выпуска дженериков новейших препаратов прямого противовирусного действия.
Лекарственное средство Равидасвир является ингибитором NS5A. Оно было разработано Presidio Pharmaceuticals.
Как рассказали специалисты, комбинация Равидасвир / Софосбувир уже была ранее изучена среди людей с ВГС-инфекцией генотипа 4. Исследование, представленное в 2015 году, показало, что комбинация Равидасвир / Софосбувир, используемая сейчас как пангенотипическая, эффективна в 86% — 100% случаев.
Новое исследование STORM-C1 проводилось «Программой по борьбе с запущенными заболеваниями» (DNDi) в Малайзии в целях изучения эффективности и безопасности комбинации Равидасвир / Софосбувир в других группах пациентов.
В исследовании приняли участие люди с разными генотипами вируса гепатита С, пациенты с декомпенсированным циррозом печени и люди, не ответившие на лечение терапией на основе интерферонов. Исследование проводилось DNDi в сотрудничестве с министерством здравоохранения Малайзии в нескольких десятках городов Малайзии и Таиланда.
Отметим, что соглашения, подписанные в 2016 и 2017 годах, предусматривают, что цена на комбинацию не будет превышать 300 долларов США за 12-недельный курс лечения.
В исследовании в период с октября 2016 года по июнь 2017 года приняли участие 300 пациентов из Малайзии и Таиланда.
Участники в течение 12 недель получали Равидасвир / Софосбувир (200 мг / 400 мг), если у них не было цирроза и 24 недели, если у них был декомпенсированный цирроз печени.
70% участников были мужчинами. Средний возраст — 47 лет.
Чуть более половины (158) имели инфекцию генотипа 3; 97 — генотип 1а и остаточный генотип 1b (27), генотип 2 (2) и генотип 6 (16). 27% имели декомпенсированный цирроз печени, а 30% (90) были ВИЧ-позитивными. 33% (99) имели историю лечения терапией на основе интерферона.
Согласно результатам исследования, скорость излечения была очень высокой, 97% участников получили устойчивый вирусологический ответ (99% генотип 1а, 100% генотип 1b и 2 и 97% генотип 3).
Частота излечения была несколько ниже у пациентов с генотипом 6 (81%).
Не было существенной разницы в скорости излечения в зависимости от статуса цирроза, статуса ко-инфекции ВИЧ или истории лечения.
По полученным данным, представленным на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в марте 2018 года (CROI), исследование не обнаружило признаков вредоносных взаимодействий между Равидасвир и антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции.
«Результаты показывают, что комбинация Софосбувир / Равидасвир сравнима с самыми лучшими терапевтическими средствами для лечения гепатита C […], но она доступна по цене и может стать альтернативой для стран, исключенных из программ доступа фармацевтической компании», — сказал Бернард Пекуль (Bernard Pécoul), исполнительный директор DNDi.
«С точки зрения охвата лечения это очень интересно, поскольку мы ждали простой, доступной и надежной терапии, которая подходит для всех групп пациентов, в том числе тех, кто проходит антиретровирусную терапию», — заявил заместитель директора «Врачей без границ» д-р Пьер Мендигарат (Pierre Mendiharat).
По его мнению, это будет иметь решающее значение для расширения доступа к лечению среди наиболее уязвимых категорий пациентов в развивающихся странах.
Врачи отмечают, что комбинация софосбувира и равидасвира демонстрирует высокую эффективность в лечении гепатита С, достигая 97% в ряде клинических исследований. Специалисты подчеркивают, что данная терапия не только значительно снижает вирусную нагрузку, но и способствует полному выздоровлению пациентов. Важно, что данный подход подходит для различных генотипов вируса, что делает его универсальным инструментом в борьбе с инфекцией. Врачи также акцентируют внимание на хорошей переносимости препарата, что позволяет минимизировать риск побочных эффектов. Таким образом, софосбувир в сочетании с равидасвиром представляет собой надежное решение для пациентов, страдающих от гепатита С, и открывает новые горизонты в области вирусологии.
Софосбувир и Равидасвир стали настоящим прорывом в лечении гепатита С. Многие пациенты отмечают, что курс терапии с использованием этих препаратов значительно улучшил их состояние. Исследования показывают, что эффективность комбинации достигает 97%, что внушает надежду на полное выздоровление. Люди делятся положительными отзывами о быстром снижении вирусной нагрузки и минимальных побочных эффектах. Некоторые отмечают, что лечение прошло легче, чем они ожидали, и это позволило им вернуться к привычной жизни. Важно, что доступность этих препаратов также повысила уровень доверия к современным методам лечения гепатита С, что вдохновляет многих на борьбу с заболеванием.
Вопрос-ответ
Можно ли одновременно принимать софосбувир и даклатасвир?
Софосбувир применяется в комбинации с даклатосвиром, ледипасвиром, велпатасвиром и другими противовирусными препаратами такого же прямого действия. Комбинация препаратов подбирается лечащим врачом с учетом генотипа вируса гепатита С, стадии заболевания, состояния печени и сопутствующих патологий.
Вероятность излечения от гепатита С?
Вероятность выздоровления близка к 100 %, однако реальные прогнозы в каждом случае оцениваются врачом по-разному, но не ниже 95 %. Гарантий на выздоровление нет, риск неполучения результата невысокий и зависит от качеств самого вируса, который может быть мутантным и устойчивым к препаратам.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет оценить ваше состояние и назначить правильную схему терапии, учитывая индивидуальные особенности организма.
СОВЕТ №2
Следите за регулярностью приема препаратов. Для достижения максимальной эффективности лечения важно соблюдать режим и не пропускать дозы софосбувира и равидасвира.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения. Правильное питание, отказ от алкоголя и регулярные физические нагрузки помогут вашему организму быстрее справиться с вирусом и улучшить общее состояние здоровья.