18 апреля в Москве в рамках 6-й Конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии состоялась специальная сессия, посвященная вопросам лечения вирусного гепатита С (ВГС). В ней приняли участие международные эксперты от гражданского общества из Аргентины, Грузии, Индии, Кыргызстана, Казахстана, Таиланда, России и Франции.
Основные выводы и рекомендации
Современный стандарт лечения ВГС представляет собой схемы без интерферонов на основе противовирусных препаратов прямого действия (ПППД).
Участники пришли к единодушному мнению о том, что нужно как можно скорее отказаться от пегилированных интерферонов в странах, где они еще применяются. Из стран, опыт которых обсуждался на встрече, речь в основном шла о России.
Участники подчеркнули, что, согласно международным стандартам, терапия ВГС показана для всех пациентов.
Участники приветствовали внедрение в странах ВЕЦА программ лечения ВГС с применением ПППД, ставящих целью лечение большого количества пациентов. Такие программы инициированы как минимум в Беларуси, Молдове, Казахстане и Украине.В Грузии уже несколько лет идет государственная программа элиминации ВГС, к началу 2018 года более 40 тысяч человек получили терапию, до 2020 года поставлена цель выявить ВГС у 90%, живущих с вирусом, из них 95% обеспечить терапией.
На встрече отмечалось, что особое внимание следует уделять пациентам с коинфекцией ВИЧ/ВГС и людям, употребляющим наркотики.
Участники встречи призвали страны внедрять механизмы работы с людьми, употребляющими наркотики, чтобы включать их в программы лечения ВГС. На встрече обсуждался позитивный опыт Грузии в этом контексте (низкопороговые программы на базе услуг снижения вреда), в том числе реализуемые при поддержке организации «Врачи мира».
Регистрация ПППД в мире идет недостаточно быстрыми темпами.
В то же время, в регионе Восточная Европа и Центральная Азия, по последним данным, оригиналы и дженерики ПППД зарегистрированы почти во всех странах: Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Россия, Таджикистан, Узбекистан, Украина и др. Во многом это произошло при содействии организаций гражданского общества (Казахстан, Кыргызстан, Украина и др.).
Продолжаются исследования новых схем лечения ВГС.
На недавно прошедшей в Париже конференции по болезням печени EASL были представлены результаты исследования многообещающей комбинации софосбувир/равидасвир (исследование STORM-C-1). После 12 недель лечения 97% пациентов достигли устойчивого вирусологического ответа. Россия входит в число стран, в которых по условиям лицензионного соглашения разрешается выводить на рынок дженерики равидасвира. Это значит, что в перспективе в российской клинической практике может появиться схема софосбувир/равидасвир, которая эффективна в отношении всех распространенных в стране генотипов. Расчетная цена такой схемы в мире составляет примерно 300 долларов США за три месяца.
Цены на дженерики ПППД на мировом рынке продолжают снижаться.
В регионе ВЕЦА в государственных закупках цена софосбувира/даклатасвира доходит до уровня ниже 300 долларов США за курс (Украина). Закупка дженериков недавно также состоялась в Казахстане, цена будет известна в ближайшее время. Цены на ПППД в России остаются высокими, несмотря на некоторое снижение по сравнению с предыдущими годами: 320 — 580 тысяч рублей (около $5300 — $9700) за схемы омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дасабувир и даклатасвир/асунапревир, до 900 тысяч рублей ($15000) за софосбувир/даклатасвир. Участники согласились, что необходимо дальнейшее многократное снижение цен по опыту других стран.
В Латинской Америке, Европе и Азии сообщество пациентов предпринимает активные действия, чтобы устранить патентные барьеры, которые приводят к завышенным ценам.
Так, в Аргентине и Бразилии организации RedLAM и ABIA подали возражения против патентов на софосбувир — ключевой препарат в терапии вирусного гепатита С. В результате стоимость препарата в Аргентине снизилась с $6000 до $638 за курс за счет выхода на рынок дженериков, в Бразилии цена на оригинал упала с $7500 до $4200 за курс. В Малайзии пациентские организации активно выступали за внедрение механизма принудительного лицензирования. В результате Правительство страны в сентябре 2017 года выдало принудительную лицензию на софосбувир. Цена препарата снизилась с 12 тысяч долларов США до 250 долларов США за курс. В ближайшее время терапией планируется обеспечить как минимум 23 тысячи пациентов. Участники встречи призвали страны предпринимать меры для экстренного и значимого снижения цен на ПППД, в том числе путем устранения патентных барьеров (оспаривание патентов, принудительное лицензирование). На встрече освещался позитивный опыт Кыргызстана по изменению законодательства в сфере интеллектуальной собственности.
Участники отметили, что текущая стоимость диагностики ВГС представляет собой барьер для доступа к лечению и указали на необходимость устранения данного барьера, в том числе за счет снижения цен на определенные виды диагностики и упрощения алгоритма диагностики благодаря внедрению ПППД, эффективных в отношении всех генотипов и при разных степенях поражения печени.
- Гитен Квайракпам, TREAT Asia/amfAR, Таиланд
- Лорена ди Гиано, RedLAM, Аргентина
- Каджал Бхардвай, независимый эксперт, Индия
- Доминик Пато, «Врачи мира», Франция
- Ксения Бабихина, «Коалиция по готовности к лечению», Россия
- Никита Коваленко, «Вместе против гепатита», Россия
- Сергей Бирюков, AGEP’C, Казахстан
- Айбар Султангазиев, «Партнерская сеть», Кыргызстан
- Марине Гогия, «Грузинская сеть снижения вреда», Грузия
Врачи единодушно подчеркивают важность улучшения доступа к препаратам для лечения гепатитов. Они отмечают, что многие пациенты сталкиваются с финансовыми и географическими барьерами, что затрудняет получение необходимой терапии. Специалисты считают, что государственные программы и инициативы по снижению цен на лекарства могут существенно изменить ситуацию. Кроме того, необходимо развивать информированность населения о заболеваниях печени и доступных методах лечения. Врачи также акцентируют внимание на важности сотрудничества между государственными учреждениями, фармацевтическими компаниями и общественными организациями для обеспечения равного доступа к жизненно важным препаратам. Это позволит не только улучшить качество жизни пациентов, но и снизить заболеваемость и смертность от гепатитов.
Улучшение доступа к препаратам для лечения гепатитов вызывает широкий резонанс среди пациентов, врачей и общественных организаций. Многие люди отмечают, что доступные и эффективные лекарства могут значительно улучшить качество жизни и снизить уровень заболеваемости. Пациенты выражают надежду на то, что новые инициативы и программы помогут снизить цены на препараты, что сделает их доступными для большего числа людей. Врачи подчеркивают важность ранней диагностики и лечения, так как это позволяет предотвратить серьезные осложнения. Общественные организации активно выступают за расширение программ поддержки и информирования, чтобы повысить осведомленность о гепатитах и доступных методах лечения. В целом, общество стремится к тому, чтобы каждый человек, нуждающийся в лечении, мог получить его без препятствий.
Вопрос-ответ
Какие новые лекарства существуют для лечения гепатита В?
PBGENE-HBV – это новый терапевтический подход к лечению пациентов с хронической инфекцией ВГВ. Он предназначен для прямого устранения кзкДНК и инактивации интегрированной ДНК ВГВ с высокой специфичностью, что потенциально приводит к функциональному излечению.
Какие препараты используются для лечения гепатита?
Противовирусные препараты. Многие противовирусные препараты могут помочь бороться с вирусом и замедлить его повреждение печени. К ним относятся энтекавир (Бараклюд), тенофовир (Виреад), ламивудин (Эпивир) и адефовир (Гепсера). Они принимаются перорально, чаще всего в течение длительного времени.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите доступные программы помощи. Многие фармацевтические компании и некоммерческие организации предлагают программы, которые могут помочь вам получить необходимые препараты по сниженной цене или даже бесплатно. Ознакомьтесь с условиями и требованиями, чтобы воспользоваться этими возможностями.
СОВЕТ №2
Обратитесь к своему врачу для получения рекомендаций. Ваш лечащий врач может помочь вам найти наиболее подходящие препараты и способы их получения. Он также может направить вас к специалистам, которые занимаются вопросами доступа к лекарствам.
СОВЕТ №3
Участвуйте в общественных инициативах и группах поддержки. Присоединение к организациям, занимающимся вопросами гепатитов, может предоставить вам полезную информацию о доступных ресурсах и возможностях. Это также поможет вам наладить контакты с другими пациентами, которые могут поделиться своим опытом.
СОВЕТ №4
Следите за новыми исследованиями и инициативами в области лечения гепатитов. Научные исследования и клинические испытания могут привести к появлению новых препаратов и методов лечения. Подписывайтесь на новости в области медицины и следите за обновлениями от медицинских учреждений и исследовательских организаций.