Дети могут принимать «взрослые» дозы долутегравира без опасности для здоровья. Такие выводы ученые сделали в ходе исследования фармакокинетики и безопасности препарата у 62 ВИЧ-позитивных детей в возрасте от 6 до 18 лет. Результаты исследования легли в основу изменения рекомендаций ВОЗ и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США(FDA).
Стандартная «взрослая» дозировка долутегравира 50 мг показывает такие же эффективные результаты в лечении детей. Как и применение менее доступных педиатрических форм данного препарата. Это удалось выяснить благодаря исследованиям, проведенным в медицинском центре Университета Неймегена в Нидерландах. По словам врачей, такой подход может значительно упростить лечение ВИЧ у детей. Особенно в странах с ограниченными ресурсами. Данные нового исследования были опубликованы в научном журнале The Lancet HIV.
Статистика заболеваемости у детей
Сейчас 1,7 миллиона детей во всем мире инфицированы ВИЧ. Примерно 1,2 миллиона из них живут в странах тропической Африки. В лечении нуждаются абсолютно все дети. Однако в 2018 году только 56 % ВИЧ-позитивных детей имели доступ к необходимым им лекарствам. Согласно рекомендациям ВОЗ, долутегравир в сочетании с другими препаратами эффективно подавляет размножение вируса. А также имеет высокий порог развития резистентности. Кроме того, это недорогой препарат, который доступен в странах с высоким и низким уровнем доходов.
Также известно, что вариантов для лечения детей меньше, чем для взрослых. Дети старше двенадцати лет и весом более сорока килограммов получали долутегравир в той же дозе, что и взрослые (одна таблетка по 50 мг в день). Но дети младшего возраста и дети с меньшим весом должны были принимать две или более таблетки этого лекарственного средства в день. Но с меньшей дозировкой (10 мг и 25 мг). Однако это вызвало сложности.
Врачи отмечают, что применение «взрослых» доз долутегравира у детей с ВИЧ демонстрирует высокую степень безопасности и эффективности. Исследования показывают, что этот антиретровирусный препарат хорошо переносится детьми, а его использование в рекомендованных дозах способствует значительному снижению вирусной нагрузки. Специалисты подчеркивают, что при правильном мониторинге и индивидуальном подходе к каждому пациенту риск побочных эффектов минимален. Кроме того, долутегравир обладает удобным режимом дозирования, что делает его особенно привлекательным для лечения детей. Врачи уверены, что дальнейшие исследования помогут подтвердить долгосрочную безопасность и эффективность этого препарата в педиатрической практике.
Недавние исследования показывают, что «взрослые» дозы долутегравира могут быть безопасны для детей с ВИЧ. Врачи и исследователи отмечают, что этот антиретровирусный препарат демонстрирует высокую эффективность в подавлении вирусной нагрузки и улучшении общего состояния здоровья пациентов. Многие родители выражают надежду, что использование долутегравира в таких дозах поможет их детям достичь стабильной ремиссии. Однако важно учитывать, что каждый случай индивидуален, и необходим тщательный мониторинг состояния ребенка. Специалисты подчеркивают, что прежде чем принимать решение о лечении, следует проконсультироваться с врачом, чтобы оценить все риски и преимущества. В целом, позитивные отзывы о препарате создают уверенность в его применении в педиатрической практике.
Долутегравир для детей
Бургер и его коллеги оценили фармакокинетику и безопасность применения различных доз долутегравира у 62 ВИЧ-позитивных детей в возрасте от 6 до 18 лет. Все они начинали лечение в четырех исследовательских центрах в Уганде и Зимбабве. Дозы лекарственного средства подбирались с учетом веса. Оказалось, что назначение одной таблетки долутегравира 50 мг в день (такую же дозу принимают взрослые) эффективно и безопасно.
Благодаря полученным данным, Всемирная организация здравоохранения внесла поправки в рекомендации по лечению детей с ВИЧ, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило новое показание его дозировки.
Двадцать шестого декабря прошлого года в рамках новой версии клинических рекомендаций Минздрава долутегравир был рекомендован в качестве препарата первой линии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. С 2018 года препарат включен в российский Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Согласно информации, указанной в инструкции к препарату, в России лекарственное средство не может применяться у детей младше двенадцати лет и с весом ниже сорока килограммов.
Вопрос-ответ
Каков риск применения долутегравира?
Долутегравир может вызывать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты. К ним относятся сильная кожная сыпь и аллергические реакции, проблемы с печенью и лекарственные взаимодействия. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась сыпь во время приема долутегравира.
Какова дозировка долутегравира?
Рекомендованная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром рекомендуемая доза препарата у данной категории пациентов должна составлять 50 мг 2 раза в сутки.
Кто рекомендует применять долутегравир?
На основании новых данных, оценивающих преимущества и риски, ВОЗ рекомендует использовать препарат для лечения ВИЧ долутегравир (DTG) в качестве предпочтительного лечения первой и второй линии для всех групп населения, включая беременных женщин и лиц детородного возраста.
В каком случае применяется препарат Тивикай?
Показания к применению: лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT).
Советы
СОВЕТ №1
Обсудите с врачом: Прежде чем начинать лечение долутегравиром, обязательно проконсультируйтесь с врачом, который специализируется на лечении ВИЧ у детей. Он сможет оценить индивидуальные потребности вашего ребенка и подобрать оптимальную дозировку.
СОВЕТ №2
Следите за побочными эффектами: Внимательно наблюдайте за состоянием вашего ребенка после начала лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Обеспечьте регулярные обследования: Регулярные медицинские осмотры и анализы помогут контролировать эффективность лечения и состояние здоровья вашего ребенка. Не пропускайте запланированные визиты к врачу.
СОВЕТ №4
Поддерживайте эмоциональное состояние: Лечение ВИЧ может быть стрессовым для детей и их семей. Обеспечьте поддержку и понимание, а также рассмотрите возможность обращения к психологу или группам поддержки для детей с ВИЧ.