Дженерикам упростят выход на фармрынок России

Минэкономразвития РФ изменило требования к продлению патентов на лекарства. Как это упростит доступ дженериков на фармацевтический рынок РФ?

Теперь производитель сможет продлить патент только при внесении значительных изменений в формулу лекарственного средства, такой подход упрощает доступ на рынок дженериков. Приказ министерства вступил в силу с 8 июня 2021 года.

«Ограничение использования «стратегий обновления» патентов приведет к появлению на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные обществом лекарства, лишались такой возможности», — заявил заместитель министра экономического развития Владислав Федулов.

Суть «стратегии обновления» состоит в том, что производителем запатентованного лекарственного средства помимо основного действующего вещества патентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны лекарственного средства.

Источник

Врачи выражают мнение о том, что упрощение выхода дженериков на фармрынок России может существенно повлиять на доступность лекарств для пациентов. Снижение барьеров для регистрации дженериков позволит ускорить процесс внедрения более доступных аналогов оригинальных препаратов. Это, в свою очередь, может привести к снижению цен на лекарства и расширению ассортимента, что особенно важно для людей с хроническими заболеваниями, которым необходим постоянный доступ к медикаментам.

Однако специалисты также подчеркивают, что важно сохранить высокие стандарты качества и безопасности дженериков. Упрощение процедур не должно негативно сказаться на эффективности препаратов. Врачи надеются, что новые меры будут сопровождаться строгим контролем за производством и клиническими испытаниями, чтобы гарантировать пациентам надежные и безопасные лекарства. Таким образом, баланс между доступностью и качеством станет ключевым фактором в успешной реализации данной инициативы.

В последние годы обсуждение о дженериках и их роли на фармацевтическом рынке России стало особенно актуальным. Многие эксперты отмечают, что упрощение выхода на рынок дженериков может значительно улучшить доступность лекарств для населения. Это связано с тем, что дженерики, как правило, стоят дешевле оригинальных препаратов, что позволяет снизить финансовую нагрузку на пациентов и систему здравоохранения в целом.

Однако не все однозначно поддерживают эту инициативу. Некоторые специалисты выражают опасения по поводу качества и безопасности дженериков, подчеркивая, что необходимо обеспечить строгий контроль за их производством. Важно, чтобы новые правила не привели к снижению стандартов, что может негативно сказаться на здоровье граждан.

Тем не менее, большинство участников рынка согласны с тем, что дженерики могут стать важным инструментом для повышения конкуренции и улучшения доступности медицинских услуг в стране. В конечном итоге, успех данной инициативы будет зависеть от баланса между доступностью и качеством лекарств.

Вопрос-ответ

Вся ПРАВДА о клинических испытаниях! Дженерики ЗАХВАТЫВАЮТ рынок! | “ХимРар”

Какие лекарства перестали поставлять в Россию?

С начала 2022 года ряд западных фармацевтических компаний приостановил поставки лекарств в Россию в ответ на санкции и политическую ситуацию, включая такие препараты, как инсулины, антибиотики и лекарства для лечения хронических заболеваний. Это привело к дефициту некоторых медикаментов и усложнению доступа к необходимым лечениям для пациентов.

1. Bayer. Безусловный лидер российского фармацевтического рынка. Более того, эта немецкая компания входит в двадцатку крупнейших международных фармацевтических компаний.

Какие фармкомпании ушли с российского рынка?

Ряд глобальных фармпроизводителей (Eli Lilly, GSK, Sanofi, Bayer, Abbott, Pfizer, MSD и другие) отказались от сотрудничества с РФ в области разработок и проведения клинических исследований по инновационным лекарствам.

Максим Сапельников, ПатентЛаб: Почему дженерики дешевле оригинальных лекарств

Советы

СОВЕТ №1

Изучите информацию о новых правилах и процедурах выхода дженериков на фармрынок России. Это поможет вам понять, какие изменения произошли и как они могут повлиять на доступность лекарств.

Отличия аналогичных лекарств. Дженерики и оригиналы – почему разные цены?

СОВЕТ №2

Обратите внимание на качество и безопасность дженериков. Перед покупкой всегда проверяйте наличие необходимых сертификатов и лицензий, чтобы быть уверенными в эффективности и безопасности препарата.

СОВЕТ №3

Следите за ценами на дженерики. С изменением правил их стоимость может варьироваться, поэтому полезно сравнивать цены в разных аптеках и на онлайн-платформах, чтобы найти наиболее выгодные предложения.

СОВЕТ №4

Консультируйтесь с врачами и фармацевтами. Они могут дать рекомендации по выбору дженериков и объяснить, какие из них могут быть наиболее подходящими для вашего лечения.