Gilead прекратила испытания Ленакапавира

Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания инъекционного антиретровирусного препарата ленакапавир от компании Gilead Sciences. Ранее фармкомпания Merck также пошла на это в отношении своего АР-препарата длительного действия.

Флаконы оказались проблемой — их сделали из боросиликатного стекла. Эксперты опасаются, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы.

Во время этой паузы приостановят набор участников. И введение лекарства во всех испытаниях инъекционного ленакапавира. Однако другие исследования, включая мониторинг пациентов, будут продолжены согласно соответствующему протоколу, сообщили в фармкомпании.

Разработчик также пообещал как можно скорее решить проблему с качеством флаконов. «Мы стремимся усердно работать с FDA, чтобы решить эту проблему качества и совместимости стеклянных флаконов. И своевременно возобновить инъекционное дозирование ленакапавира в затронутых исследованиях». Сказал главный врач Gilead Sciences Мердад Парси.

Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его у пациентов с мультирезистентным ВИЧ. Когда использование уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений. Ленакапавир можно применять в виде инъекции раз в полгода. 

Ранее компания Merck отменила испытания двух экспериментальных противовирусных препаратов длительного действия — MK-8507 и ислатравира. Кроме того, приостановлено исследование по оценке эффективности комбинации ислатравир + ленакапавир для лечения ВИЧ. Оно проходило совместно с Gilead Sciences.

(с) Источник

Врачи и эксперты в области медицины выразили обеспокоенность в связи с решением компании Gilead прекратить клинические испытания Ленакапавира. Многие специалисты отмечают, что данный препарат имел потенциал в борьбе с ВИЧ, и его отмена может негативно сказаться на пациентах, которые надеялись на новые методы лечения. Некоторые врачи подчеркивают, что подобные решения часто принимаются на основе недостаточной эффективности или серьезных побочных эффектов, однако это также может означать, что исследовательские усилия в области ВИЧ остаются под угрозой. Врачи призывают к продолжению исследований и разработок, чтобы не допустить остановки прогресса в лечении инфекционных заболеваний. Важно, чтобы фармацевтические компании продолжали инвестировать в инновации и не теряли фокус на потребностях пациентов.

Недавнее решение компании Gilead о прекращении клинических испытаний Ленакапавира вызвало широкий резонанс в обществе. Многие эксперты и пациенты выражают обеспокоенность, считая это шагом назад в борьбе с ВИЧ. Некоторые исследователи подчеркивают, что такие решения могут негативно сказаться на надеждах людей, ожидающих новых эффективных методов лечения. В то же время, сторонники компании указывают на необходимость тщательной оценки безопасности и эффективности препаратов, что является приоритетом в медицинских исследованиях. Обсуждения в социальных сетях полны эмоций: от разочарования до надежды на новые разработки. Люди призывают к продолжению исследований и поиску альтернатив, чтобы не оставлять пациентов без необходимых терапий.

Вопрос-ответ

Препарат от Gilead Sciences провалил испытания, нефть дорожает на сокращении добычи

Почему Gilead прекратила испытания Ленакапавира?

Gilead приняла решение прекратить испытания Ленакапавира из-за недостаточной эффективности препарата в клинических испытаниях, что не соответствовало ожидаемым результатам. Это решение было принято с целью оптимизации ресурсов и концентрации на более перспективных разработках.

Какое влияние это решение окажет на пациентов с ВИЧ?

Прекращение испытаний Ленакапавира может ограничить доступ пациентов к новым методам лечения ВИЧ, однако Gilead продолжает работать над другими терапиями, которые могут предложить альтернативные варианты для пациентов. Важно, чтобы пациенты обсуждали свои варианты лечения с врачами.

ТАИНСТВЕННАЯ БОЛЕЗНЬ АЛЕКСАНДРА МАКЕДОНСКОГО,О КОТОРОЙ НЕ ПИШУТ В УЧЕБНИКАХ!

Что будет дальше для Gilead после прекращения испытаний?

После прекращения испытаний Ленакапавира Gilead сосредоточится на других своих проектах и исследованиях в области ВИЧ и других заболеваний. Компания продолжит инвестировать в разработку новых лекарств и улучшение существующих терапий, чтобы предложить пациентам эффективные решения.

Советы

ЖЕСТОКИЙ тест на ДЕВСТВЕННОСТЬ решавший СУДЬБУ НАЛОЖНИЦЫ в Древнем Китае!

СОВЕТ №1

Следите за новостями в области медицины и фармацевтики. Прекращение испытаний Ленакапавира может повлиять на развитие новых методов лечения, поэтому важно быть в курсе последних событий и альтернативных решений.

СОВЕТ №2

Обсудите с вашим врачом возможные альтернативы. Если вы или ваши близкие заинтересованы в лечении, важно получить профессиональную консультацию о других доступных вариантах терапии, которые могут быть эффективными.

СОВЕТ №3

Участвуйте в сообществах и форумах, посвященных ВИЧ/СПИДу. Общение с другими людьми, которые сталкиваются с аналогичными проблемами, может помочь вам получить поддержку и информацию о новых исследованиях и клинических испытаниях.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на клинические испытания других препаратов. Возможно, существуют другие перспективные лекарства, находящиеся на стадии испытаний, которые могут стать эффективной альтернативой Ленакапавиру.