Качество наших исследований приближено к мировым стандартам

За последние 10 лет в клиническую разработку в России вступили 132 оригинальных российских препарата, 13 из которых уже получили регистрацию. Сегодня качество российских КИ максимально приближено к мировым стандартам, чему способствует внедрение международных гайдлайнов. Такое мнение высказала исполнительный директор «Ифарма» Наталья Востокова, выступая на 8-м Международном форуме «Клинические исследования в России», начавшим работу 26 ноября в Москве.

«Развитие клинических исследований будет происходить в направлении улучшения дизайна протоколов, набора пациентов и интеграции электронных историй болезни в базы данных» — отметила, в свою очередь, региональный директор клинических исследований GSK Виктория Космачева.

Проблема растущих рынков состоит в том, как новые технологии сделать доступными для широких масс населения в условиях плохо развитой инфраструктуры, считает директор по клиническим исследованиям «АстраЗенека Россия» Константин Гудков. «Доступ к пациентам — это главный вопрос развивающегося рынка, это то, чему мы учимся у Китая» — отметил он.

Многие пациенты в России действительно крайне заинтересованы принимать участие в клинических исследованиях новейших препаратов – порой это единственный способ получить терапию третьей линии, когда предыдущие схемы лечения исчерпали себя. Однако, по мнению представителей пациентских сообществ, исследовательские компании и пациенты порой не могут найти друг друга.

То, как организованы клинические исследования, часто отталкивает пациентов и снижает их комплаентность. «Я ни разу не разговаривал нормально с врачом об информированном согласии. В лучшем случае меня просили прочесть (о возможных рисках), в худшем просто просят подписать, а прочитать потом» — поделился собственным опытом участия в КИ сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв.

Он также подверг критике форму отчетности пациентов о действии препарата и подчас невыполнимые требования контроля, например, еженедельную явку к врачу для предоставления данных, которые можно передать по электронной почте или в мессенджере. Общественник высказался за скорейшее внедрение электронных сервисов по информированию, сбору и передаче данных от участников КИ.

Врачи единодушно отмечают, что качество проводимых исследований в их учреждении соответствует мировым стандартам. Они подчеркивают, что для достижения таких результатов была внедрена современная методология и использовано высокотехнологичное оборудование. Специалисты регулярно проходят обучение и сертификацию, что позволяет им быть в курсе последних достижений медицины. Кроме того, врачи акцентируют внимание на важности междисциплинарного подхода, который способствует более глубокому анализу и интерпретации данных. Это, в свою очередь, обеспечивает более точные диагнозы и эффективные методы лечения. Врачи уверены, что соблюдение международных протоколов и стандартов является залогом успешной работы и доверия пациентов.

Многие эксперты и исследователи отмечают, что качество наших исследований действительно соответствует мировым стандартам. Это подтверждается как положительными отзывами коллег, так и результатами независимых оценок. Мы активно внедряем современные методики и технологии, что позволяет нам достигать высоких показателей в различных областях. Участие в международных конференциях и сотрудничество с зарубежными научными учреждениями способствуют обмену опытом и лучшими практиками. Кроме того, наши публикации в рецензируемых журналах свидетельствуют о высоком уровне научной работы. Все это создает уверенность в том, что наши исследования не только актуальны, но и конкурентоспособны на международной арене.

Вопрос-ответ

«Как устроен мир 2025» | ПОГОДА B KOME в хорошем качестве и бесплатноv

Каковы основные критерии, по которым оценивается качество исследований?

Качество исследований оценивается по нескольким критериям, включая методологическую строгость, репрезентативность выборки, прозрачность данных, а также возможность воспроизводимости результатов. Эти факторы помогают обеспечить надежность и достоверность полученных выводов.

Какие меры принимаются для соответствия мировым стандартам в исследованиях?

Для соответствия мировым стандартам в исследованиях мы внедряем международные протоколы, проводим регулярные тренинги для исследовательского персонала и сотрудничаем с ведущими научными учреждениями. Также мы активно участвуем в международных конференциях и публикуем результаты в рецензируемых журналах.

Пророчество о Тихоокеанском побережье США (штаты Калифорния, Орегон и Вашингтон)

Какова роль рецензирования в обеспечении качества исследований?

Рецензирование играет ключевую роль в обеспечении качества исследований, так как позволяет выявить возможные недостатки и ошибки до публикации. Процесс рецензирования включает оценку методологии, анализа данных и интерпретации результатов, что способствует повышению доверия к исследовательским выводам.

Советы

💽 Все про МРТ диагностику: ответы на вопросы пациентов. Диагностика МРТ. Дикуль. 18+

СОВЕТ №1

Изучайте международные стандарты в области исследований, чтобы понимать, какие критерии качества применяются в вашей области. Это поможет вам оценить, насколько ваши исследования соответствуют мировым требованиям.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите обучение и курсы повышения квалификации, чтобы быть в курсе последних тенденций и методик в вашей области. Это позволит вам улучшить качество ваших исследований и соответствовать международным стандартам.

СОВЕТ №3

Сотрудничайте с международными исследовательскими группами и организациями. Это не только повысит качество ваших исследований, но и даст возможность обмениваться опытом и лучшими практиками с коллегами из других стран.

СОВЕТ №4

Публикуйте результаты своих исследований в международных журналах, чтобы получить обратную связь от экспертов и улучшить качество своих работ. Это также поможет вам установить связи с другими исследователями и расширить свою профессиональную сеть.