Российские специалисты опубликовали предварительные результаты первых двух фаз клинических испытаний вакцины «Спутник V». По их данным, исследование, в котором участвовали 76 добровольцев, показало, что препарат безопасен и эффективном.
Предварительные результаты первых двух фаз клинических испытаний вакцины «Спутник V», которую разработали в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, опубликованы в научном журнале Lancet. Именно из-за отсутствия этих данных разработчиков критиковали зарубежные и российские специалисты.
Вакцинация
Как говорится в публикации, вакцина состоит из двух компонентов, которые основаны на двух разных штаммах аденовируса — rAd26-S и rAd5-S. Их ослабили и модифицировали их геномы, чтобы они доставляли в клетки человека фрагменты РНК коронавируса. В результате последние производят большое количество белков его оболочки, молекулы попадают в иммунные клетки, которые начинают вырабатывать антитела к коронавирусу.
Клинические испытания прошли с двумя разными вариантами вакцины. Некоторые участники получили вакцину с аденовирусами rAd26-S и rAd5-S. Они хранятся в замороженном виде (эти испытания проходили в одном из филиалов госпиталя им. Бурденко), а другим досталась высушенная или лиофилизированная форма лекарства (эти добровольцы находились в Сеченовском университете). Спустя пять дней после первой вакцинации добровольцы получили по второй дозе.
Врачи с интересом отреагировали на результаты двух фаз испытаний российской вакцины. Многие специалисты отметили, что полученные данные подтверждают безопасность и эффективность препарата. Врачи подчеркивают важность тщательного анализа результатов, чтобы убедиться в отсутствии серьезных побочных эффектов. Некоторые эксперты выражают надежду, что вакцина сможет значительно снизить заболеваемость и смертность от инфекционных заболеваний. Однако они также акцентируют внимание на необходимости продолжения клинических испытаний и мониторинга состояния здоровья вакцинированных. В целом, медицинское сообщество настроено оптимистично, но призывает к осторожности и дальнейшему изучению.
Полученные результаты двух фаз испытаний российской вакцины вызвали широкий резонанс как в стране, так и за ее пределами. Многие эксперты отмечают высокую эффективность препарата, что вселяет надежду на скорейшее преодоление пандемии. Однако не обошлось и без критики: некоторые ученые выражают сомнения в прозрачности данных и методологии испытаний. Обсуждаются вопросы о безопасности вакцины, особенно в свете недостатка информации о долгосрочных последствиях. Пользователи социальных сетей активно делятся мнениями, от восторженных отзывов до настороженности. Важно, что общество активно вовлечено в обсуждение, что способствует повышению уровня информированности и критического мышления. В конечном итоге, результаты испытаний могут стать важным шагом в борьбе с COVID-19, но необходимы дальнейшие исследования и открытость в представлении данных.
Два варианта Спутник V
Ученые установили, что оба типа аденовирусов и оба варианта вакцины были одинаково безопасны. У некоторых были незначительные побочные эффекты, однако серьезных последствий для здоровья специалисты не выявили.
Эффективность двух форм тоже оказалась примерно одинаковой. Так, оба препарата заставляли организм вырабатывать антитела к коронавирусу. И обучили Т-клетки иммунитета распознавать эту угрозу. Однако при однократном введении препарата антитела появились лишь у 60 % добровольцев. Поэтому вводить лекарство рекомендуют дважды.
При этом ученые отметили, что у этого исследования есть некоторые ограничений, например, отсутствие контрольной вакцины или плацебо, короткий период наблюдений, небольшая выборка добровольцев и их молодой возраст. Военные, которые составили большую часть от всех участников, в среднем моложе и здоровее людей из групп риска. Наблюдения за здоровьем добровольцев планируется продолжать и после выхода публикации на протяжении 180 дней, а отсутствие данных о работе вакцины на более взрослых людях планируют восполнить на следующих стадиях испытаний.
Вакцину зарегистрировали 11 августа. Российские и западные ученые утверждали, что это может быть опасно, поскольку научных сведений о препарате не было, кроме того, было проведено лишь два этапа испытаний.
Третий этап начнется в ближайшее время, рассказал 4 сентября Денис Логунов. Испытания пройдут в семи московских клиниках. Так, вакцина поступит в столичные поликлиники № 220, № 62, № 2 и № 212, Городскую клиническую больницу им. Кончаловского и Городскую больницу им. Жадкевича. Кроме того, испытания пройдут в Консультативно-диагностической поликлинике № 121.
Вакцину проверят на себе около сорока тысяч добровольцев из всех возрастных групп. Одновременно с этим могут начать вакцинировать людей, которые входят в группу риска: медиков, учителей и пожилых россиян.
Читайте также:
Вопрос-ответ
Как долго тестируются вакцины?
Исследования и открытия. На этой ранней стадии разработки вакцины исследователи изучают свою идею потенциальной вакцины. Разработка вакцины часто занимает 10–15 лет лабораторных исследований, обычно проводимых в частной компании, но часто также предполагает сотрудничество с университетскими исследователями.
Какие вакцины ушли из России?
Об этом сообщает издание «Фармацевтический вестник», изучившее госреестр Россельхознадзора. Компании получили отказы в части площадок, которые производят ряд препаратов, включая антигельминтное средство «Мильбемакс», вакцину для собак «Биокан DHPPI» и ряд ее вариаций.
Как называется российская вакцина?
Вакцина «Спутник V» может стать надёжным решением в борьбе с COVID-19 в Индии. Сотрудничество с РФПИ в разработке вакцины «Спутник V» играет важную роль. Вакцина была создана российскими учёными на основе передовых научных и клинических исследований.
Проводятся ли испытания вакцин на безопасность?
Новые вакцины против недавно выявленных патогенов и заболеваний тестируются посредством рандомизированных контролируемых исследований, групп сравнения и плацебо. Все существующие вакцины прошли этот процесс, а также постоянный мониторинг безопасности, позволяющий выявлять даже очень редкие побочные эффекты.
Советы
СОВЕТ №1
Следите за официальными источниками информации о вакцине, чтобы получать актуальные данные о ее эффективности и безопасности. Это поможет вам избежать дезинформации и паники.
СОВЕТ №2
Обсудите с вашим врачом возможность вакцинации. Он сможет оценить ваши индивидуальные риски и преимущества, а также ответить на все ваши вопросы о вакцинации.
СОВЕТ №3
Узнайте о возможных побочных эффектах вакцины и о том, как с ними справляться. Это поможет вам быть готовыми к любым реакциям организма после вакцинации.
СОВЕТ №4
Поддерживайте здоровый образ жизни, включая сбалансированное питание и физическую активность. Это поможет вашему организму лучше реагировать на вакцинацию и укрепит иммунную систему.
Загрузка...
