В Европе разрешили лечить гепатит D булевиртидом

Применение препарата приводит к снижению вирусной нагрузки и уровня воспаления в печени, которые грозят циррозом и его осложнениями. В ноябре 2019 года в России зарегистрировали лекарство.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал предоставить в странах ЕС условное разрешение на продажу для лекарственного средства булевертид (ТН Hepcludex). Он предназначен для терапии хронического гепатита В с дельта-агентом (гепатит D) у взрослых пациентов. Об этом сообщается на сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Заявителем на использование препарата является компания MYR GmbH.

Вирус гепатита D (HDV) не может существовать отдельно. Для его размножения необходим вирус гепатита B (HBV). Как правило, инфицирование HDV происходит или одновременно с HBV. Или в виде суперинфекции по отношению к HBV. Коинфекция HDV-HBV считается самой тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за быстрого развития осложнений — цирроза или рака печени.

Врачи в Европе с оптимизмом восприняли новость о разрешении лечения гепатита D булевиртидом. Это решение стало значительным шагом вперёд в борьбе с вирусными гепатитами, так как до этого момента эффективных методов терапии для данного типа заболевания практически не существовало. Специалисты отмечают, что булевиртид, обладая уникальным механизмом действия, способен значительно снизить вирусную нагрузку и улучшить состояние пациентов.

Медики подчеркивают важность ранней диагностики и своевременного начала лечения, так как это может предотвратить развитие серьезных осложнений. Они также выражают надежду, что новый препарат станет доступным для широкого круга пациентов, что позволит улучшить качество жизни и снизить смертность от гепатита D. Врачи уверены, что с появлением эффективных методов лечения, можно ожидать положительных изменений в эпидемиологической ситуации в Европе.

Недавнее решение о разрешении использования булевиртида для лечения гепатита D в Европе вызвало широкий резонанс среди медицинского сообщества и пациентов. Многие специалисты отмечают, что это открывает новые горизонты в борьбе с одним из самых сложных вирусных заболеваний. Пациенты, страдающие от гепатита D, долгое время испытывали нехватку эффективных методов лечения, и теперь они надеются на улучшение качества жизни.

Некоторые врачи подчеркивают, что булевиртид может стать важным шагом в борьбе с вирусом, однако предостерегают от преждевременных выводов, так как необходимы дополнительные исследования для оценки долгосрочной эффективности и безопасности препарата. В социальных сетях пациенты делятся своими ожиданиями и переживаниями, многие выражают благодарность за возможность получить доступ к новому лечению. В целом, новость о булевиртиде воспринимается как значимый прогресс в области медицины, который может изменить судьбы многих людей.

Гепатит D: симптомы гепатита, лечение гепатита, осложнения, профилактика, вакцинация

Hepcludex

Hepcludex будет доступен в виде порошка (2 мг) для приготовления раствора для инъекций. Активное вещество препарата булевиртид блокирует проникновение HBV и HDV в клетки печени. По данным EMA, преимущество Hepcludex заключается в его способности эффективно снижать уровни РНК HDV. И признаки воспаления печени у пациентов. Наиболее распространенные побочные эффекты булевиртида — увеличение уровня желчных кислот, реакция в месте инъекции и обострение гепатита после прекращения приема.

Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР. В России булевиртид был зарегистрирован 28 ноября 2019 года под торговым названием Мирклудекс Б (Myrcludex B). Лицензией на его производство и реализацию владеет биотехнологическая компания ООО «Гепатера», резидент «Сколково». С мая 2020 года медучреждения начали проводить терапию гепатита D в том числе по ОМС. В конце 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Myrcludex В статус «прорывной терапии».

По мнению заведующего отделения гепатологии МОНИКИ им. М. Ф.Владимирского Павла Богомолова, применением булевиртида является единственно возможной альтернативой для пациентов с гепатитом D. «Применяемая терапия пегилированным интерфероном. К сожалению, не приводит к ощутимым результатам (отзываются около четверти больных). И характеризуется рецидивами после ее завершения у более чем 50 % пациентов. А темпы формирования цирроза почти в два раза выше, чем при гепатите С. До недавнего времени больные гепатитом D могли излечиться только с помощью трансплантации печени. В России это практически недоступная лечебная опция», — заявил эксперт профильному изданию Vademecum.

По данным ВОЗ, не менее 5 % всех людей с хронической инфекцией гепатита В также инфицированы HDV. Всего же с HDV живут около 15—20 миллионов человек. Но эта цифра неполная, так как многие страны не ведут учета распространенности гепатита D. Инфекцию гепатита D можно предотвратить посредством иммунизации против гепатита В. 

Вопрос-ответ

👩‍⚕️Гепатит D: схемы лечения #health #hcare #anatomy #clinicalknowledge

Когда выйдет лекарство от гепатита Д?

В Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило к применению для лечения взрослых с компенсированным поражением печени булевиртид – ингибитор проникновения вируса в гепатоцит, вводимый подкожно раз в сутки.

Одобрен ли Булевиртид FDA?

Булевиртид одобрен в Европейской экономической зоне, Великобритании, Швейцарии и Австралии для лечения хронической инфекции HDV у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, РНК HDV-позитивных. В США эта терапия находится на стадии исследований.

Хронический вирусный гепатит D: новые клинические рекомендации – новые возможности

Можно ли полностью вылечить гепатит D?

Прогноз и профилактика. Прогноз вирусного гепатита D во многом обусловлен типом заражения. При коинфекции (то есть одновременном заражении вирусами гепатита B и D) прогноз более благоприятный: болезнь редко переходит в хроническую форму. Пациенты могут полностью вылечиться.

Можно ли вылечить гепатит с таблетками?

Инфекцию гепатита С лечат противовирусными препаратами, предназначенными для выведения вируса из организма. Ваш врач может порекомендовать одно лекарство или комбинацию из двух-трех лекарств, которые следует принимать в течение 12–24 недель или дольше.

Советы

СОВЕТ №1

Если вы или ваши близкие страдаете от гепатита D, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности лечения булевиртидом. Это новое лекарство может значительно улучшить ваше состояние и качество жизни.

СОВЕТ №2

Следите за новостями и исследованиями в области лечения гепатита D. Научные достижения и клинические испытания могут предоставить важную информацию о новых методах лечения и их эффективности.

СОВЕТ №3

Обсуждайте свои опасения и вопросы о лечении с медицинскими специалистами. Не стесняйтесь задавать вопросы о побочных эффектах, длительности лечения и необходимых анализах, чтобы быть полностью информированным о своем здоровье.