Российская биотехнологическая компания «Биопалитра» запустила в Санкт-Петербурге серийное производство комбинированной тест-системы 4 в 1 «МультиСКРИН» для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса. Это первый в мире комбинированный тест, который одновременно выявляет сразу четыре заболевания.
Для подготовки к запуску серийного производства компания получила в 2018 г. льготный кредит от Фонда развития промышленности (Группа ВЭБ.РФ) в размере 50,7 млн рублей. Общий бюджет проекта составил более 137 млн рублей.
Новая планшетная тест-система позволяет за один анализ выявить в крови пациента наличие инфекции из т.н. «госпитальной четвёрки» — на которые обычно проверяют пациентов при госпитализации или заборе донорской крови.
Презентация тест-системы
Презентация проходила на территории предприятия разработчика ИФА тест-системы, расположенного в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург». В присутствии журналистов был торжественно произведен запуск серийного производства «МультиСКРИНа». После чего для них провели экскурсию в лабораторию и производственную площадку компании.
По данным компании, сейчас в мире нет подобных тест-систем, которые на молекулярном уровне могли бы диагностировать четыре инфекции в одном анализе. Это полностью отечественная разработка.
Врачи положительно оценивают открытие производства комбинированных тестов на ВИЧ в России. Они подчеркивают, что такие тесты позволяют одновременно выявлять несколько инфекций, что значительно упрощает процесс диагностики и повышает его эффективность. Специалисты отмечают, что раннее обнаружение ВИЧ-инфекции играет ключевую роль в успешном лечении и снижении распространения вируса. Кроме того, наличие отечественных тестов способствует снижению зависимости от импортных поставок и улучшает доступность диагностики для населения. Врачи уверены, что это нововведение поможет повысить уровень осведомленности о ВИЧ и улучшить здоровье граждан.
Основа ИФА
В её основе – известная лабораторная методика иммуноферментного анализа (ИФА). Применение комбинированной системы в три раза снижает расходы на реагенты и трудозатраты лаборатории. А также время ожидания результатов. Он становится известен через 1 час 55 минут. Это в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Одна планшетная система «МультиСКРИН» включает компоненты на 96 тестов.
В России открылось новое производство комбинированных тестов на ВИЧ, и это событие вызвало широкий резонанс в обществе. Многие эксперты и медицинские работники отмечают, что такие тесты значительно упрощают процесс диагностики и позволяют быстрее выявлять инфекцию. Это особенно важно в условиях, когда ранняя диагностика играет ключевую роль в успешном лечении и профилактике распространения вируса.
Пользователи социальных сетей активно обсуждают новость, делясь мнениями о важности доступности тестирования. Некоторые подчеркивают, что теперь у людей будет больше возможностей для проверки своего здоровья, что может снизить стигму, связанную с ВИЧ. Однако не все настроены оптимистично: некоторые выражают опасения по поводу качества новых тестов и необходимости их сертификации.
В целом, открытие производства комбинированных тестов воспринимается как шаг вперед в борьбе с ВИЧ, и многие надеются, что это поможет улучшить ситуацию в стране.
Производство тест-системы
Плановая мощность запущенного производства составит 60 тысяч планшетов или 5,76 млн тестов в год. Первую опытную партию продукции компания направила в федеральную сеть клинико-диагностических лабораторий «Ситилаб». В перспективе закупщиками этого продукта могут стать крупные государственные и частные клиники, станции переливания крови, диагностические центры.
«МультиСКРИН» прошел клинические испытания на базе новосибирского НИИ «Вектор» Роспотребнадзора и получил регистрационное удостоверение, а затем состоялись дополнительные тестирования на базе московского НИИ скорой помощи им. Склифосовского. Исследование подтвердило специфичность на уровне более 99% и чувствительность – 100%.
Компания «Биопалитра» планирует получить долю в сегменте массового скрининга, где на сегодняшний день господствуют раздельные тест-системы. В конце 2021 года компания намерена открыть дополнительную производственную площадку, в результате чего выпуск «МультиСКРИНов» планируется нарастить до 240 тысяч планшетов или 23 млн тестов в год.
Читайте также:
Источник
Вопрос-ответ
Каковы преимущества комбинированных тестов на ВИЧ по сравнению с традиционными методами?
Комбинированные тесты на ВИЧ позволяют одновременно выявлять антитела к вирусу и антиген p24, что значительно увеличивает точность диагностики на ранних стадиях инфекции. Это позволяет быстрее начать лечение и снизить риск передачи вируса другим людям.
Где можно пройти комбинированный тест на ВИЧ в России?
Комбинированные тесты на ВИЧ доступны в государственных и частных медицинских учреждениях, а также в специализированных центрах по борьбе с ВИЧ/СПИДом. Рекомендуется обращаться в местные поликлиники или центры здоровья для получения информации о доступных услугах.
Как часто рекомендуется проходить тестирование на ВИЧ?
Рекомендуется проходить тестирование на ВИЧ не реже одного раза в год, особенно для людей с повышенным риском заражения, таких как те, кто имеет несколько половых партнеров или использует инъекционные наркотики. Важно также проходить тестирование после возможного контакта с вирусом.
Советы
СОВЕТ №1
Регулярно проходите тестирование на ВИЧ, особенно если вы находитесь в группе риска. Это поможет вам своевременно узнать о своем статусе и принять необходимые меры для своего здоровья и здоровья окружающих.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на новые комбинированные тесты, которые могут одновременно выявлять ВИЧ и другие инфекции. Это сэкономит ваше время и даст более полное представление о состоянии вашего здоровья.
СОВЕТ №3
Не стесняйтесь обращаться за консультацией к медицинским специалистам. Они могут предоставить вам актуальную информацию о тестах, их точности и о том, как правильно интерпретировать результаты.
СОВЕТ №4
Поддерживайте открытый диалог о ВИЧ и других инфекциях с партнерами и близкими. Это поможет снизить стигму и повысить осведомленность о важности тестирования и профилактики.
Загрузка...
