Гепатит C: битва за патенты продолжается

В начале 2000-х жители развивающихся стран успешно оспорили патенты на лекарства от ВИЧ и получили качественные дженерики. Копии оригинального препарата — по низким ценам. Сейчас активисты применяют ту же стратегию к лекарствам от гепатита C. Только в феврале этого года они подали пять возражений против патентов на препараты прямого действия. А всё потому, что стандартный 12-недельный курс терапии стоит больше, чем средняя годовая зарплата миллионов людей.

Эксперты в области здравоохранения утверждают, что расширение доступа к этим препаратам принесёт огромную пользу. Гепатитом C болеют около 177,5 миллионов человек по всему миру. Если его не вылечить, вирус может вызвать рак печени и цирроз . Препараты последнего поколения препаратов произвели настоящую революцию в лечении. Первым на рынке появился софосбувир, разработанный компанией Gilead Sciences, он продаётся под наименованием Совальди. Клинические исследования лекарства в комбинации с другими препаратами показали эффективность излечения 95% и выше. «Если бы эти препараты стали широкодоступными, можно было бы разработать план по ликвидации болезни». Говорит Брук Бейкер (Brook Baker), юрист Северо-Восточного университета (Northeastern University).

Главный производитель дженериков

Индия — основной производитель дженериков — оказалась в центре битвы за патенты. Когда патентное бюро страны отклонило заявку на патент, поданный Gilead, больные и активисты ликовали. Ведомство объявило, что софосбувир является недостаточно инновационным. А потому, даже несмотря на его очевидные преимущества, производитель не имеет права на эксклюзивный патент. Но компания подала апелляционную жалобу на решение регулятора. И в прошлом году она была удовлетворена — Gilead выдали патент на Совальди. Теперь активисты пытаются оспорить вердикт.

В феврале этого года они подали четыре новых возражения против патентов на софосбувир, велпатасвир. Продаётся в комбинации с софосбувиром под торговым наименованием Epclusa и Daklinza (даклатасвир) американской фирмы Bristol-Myers Squibb. Ещё одно возражение против патента на софосбувир было подано в Аргентине. «Научные разработки, которые стоят за софосбувиром, не заслуживают этих патентов». Говорит Тахир Амин (Tahir Amin), директор Инициативы за лекарства, доступ и знания (Initiative for Medicines, Access and Knowledge). Активисты этой группы пытаются оспорить через суд около дюжины патентов на лекарства от гепатита C в Индии, Аргентине, Бразилии, ЕС, Египте и Украине.

Врачи отмечают, что борьба за патенты на лекарства от гепатита C продолжает оставаться актуальной темой в медицинском сообществе. С одной стороны, инновационные препараты значительно повышают шансы на излечение, но их высокая стоимость ограничивает доступность для многих пациентов, особенно в развивающихся странах. Специалисты подчеркивают, что необходимость в более доступных вариантах лечения становится все более очевидной.

Медики призывают к пересмотру патентной политики, чтобы обеспечить более широкий доступ к жизненно важным лекарствам. Они считают, что сотрудничество между фармацевтическими компаниями и государственными учреждениями может привести к созданию более доступных генериков. Врачи уверены, что только совместными усилиями можно преодолеть барьеры, стоящие на пути к эффективному лечению гепатита C, и спасти жизни миллионов людей.

Может ли вирус Гепатита С вернуться? Рассказываю в видео 👍🏻

Борьба за патенты

В одних случаях истцы упирают на «недостаточную инновационность» софосбувира, велпатасвира и даклатасвира. В других — пытаются пресечь попытки Gilead получить новые патенты, незначительно изменив исходное вещество. «Мы боремся за то, чтобы монополия Gilead закончилась как можно раньше». Говорит активист Лина Мэнгхани (Leena Menghaney).

Нельзя сказать, что Gilead совсем не идёт на уступки. Фармацевтическая компания снижает цены на препараты, в зависимости от экономического статуса региона и необходимого объёма лекарств. Софосбувир цена за 12-недельный курс в США составляет 84 000 долларов. В Турции и Канаде — 50 000, в Бразилии — 6000, в Египте — 900.

Кроме того, Gilead предоставила 11 индийским компаниям лицензии на производство софосбувира. Теперь они имеют право поставлять препарат в 101 развивающуюся страну. Дженерики продаются по цене в 300—900 долларов за курс, фармкомпания получает 7% от продаж. По информации журнала Nature, эти деньги идут, в том числе, на финансирование программы доступа к лекарствам в развивающихся странах. Представитель Gilead Клиффорд Самьюэл (Clifford Samuel) говорит, что фармкомпания была вынуждена пойти на этот шаг после множества протестов и судебных исков, с которыми она столкнулась в начале нулевых. «Когда наша программа лечения ВИЧ только запустилась, нас очень жёстко критиковали, и мы изменились в лучшую сторону», — комментирует Самьюэл.

Но Амина это не устраивает. Он объясняет, что соглашения Gilead с производителями дженериков не снижают цену лекарств от гепатита в странах со средним уровнем дохода. Исследование, опубликованное в прошлом году, показало, что софосбувир и другие препараты прямого действия слишком дороги для жителей этих государств. Например, чтобы вылечить всех больных гепатитом в Польше (Россия в исследовании не рассматривается), нужно потратить 1,6 бюджета на приобретение лекарственных средств. Цена стандартного курса лечения равна шести годовым зарплатам среднестатистического поляка.

Гепатит C остается одной из самых обсуждаемых тем в области здравоохранения. Люди делятся своими историями о борьбе с болезнью, и многие подчеркивают важность доступности лечения. Патенты на новые препараты вызывают споры: с одной стороны, они обеспечивают фармацевтическим компаниям защиту инвестиций, с другой — ограничивают доступ к жизненно важным лекарствам для миллионов. Многие пациенты и активисты требуют снижения цен на лекарства, чтобы сделать их доступными для всех, кто в этом нуждается. В социальных сетях разгораются дискуссии о том, как важно объединять усилия для изменения законодательства и поддержки исследований. В то время как одни надеются на скорое решение проблемы, другие продолжают сталкиваться с трудностями в получении необходимого лечения. Битва за права пациентов и доступ к терапии продолжается.

Gilead защищает патенты

Gilead намерена защищать патенты в странах со средним и высоким уровнем дохода, но обещает делать скидки. «Деньги нужны нам для того, чтобы продолжать разработку лекарств от других болезней», — поясняет Самьюэл. Компания уже окупила расходы на софосбувир. Она начала работу над препаратом в 2011 году, после того как приобрела компанию Pharmasset — первооткрывателя лекарства. Эта сделка стоила Gilead 11,2 миллиарда долларов. Лекарство вышло на рынок три года назад, с тех пор на продажах Совальди и двух аналогичных препаратов компания заработала 46 миллиардов.

В нашей стране софосбувир зарегистрирован в прошлом году, но пока недоступен на коммерческом рынке. Согласно информации на сайте zakupki.gov.ru, Якутский научный центр комплексных медицинских проблем заключил договор на поставку Совальди по цене 573 340 рублей (9 836 долларов) за курс. Контракт позже был расторгнут, однако на основе этих данных можно представить ориентировочную цену препарата. Российские активисты тоже оспаривают патент Gilead. Дело рассматривается в суде по интеллектуальным правам, заявителем выступает благотворительный фонд «Гуманитарное действие», информационную поддержку оказывает Международная коалиция по готовности к лечению. Предварительное заседание по делу прошло 19 декабря 2016 года, очередное слушание назначено на 14 марта 2017 года.

” Нашли антитела к вирусу гепатита С – что делать дальше?” Видео №6

Вопрос-ответ

Можно ли получить бесплатное лечение от гепатита С в России?

Для того чтобы начать получать терапию против гепатита С, в зависимости от региона нужно или состоять на диспансерном наблюдении у врача-инфекциониста, или быть включенным в региональный реестр больных. Такие пациенты обеспечиваются препаратами бесплатно в рамках ОМС за счет федерального и регионального бюджетов.

Что делать, если нашли антитела к гепатиту С? 🧪

Когда гепатит С стал излечим?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила гепатит С полностью излечимым заболеванием. На сегодняшний день на территории России доступны различные виды и комбинации лекарственных препаратов прямого противовирусного действия для лечения гепатита С.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите информацию о гепатите C и его лечении. Понимание заболевания и доступных методах терапии поможет вам принимать более осознанные решения о своем здоровье и выборе врача.

СОВЕТ №2

Следите за новостями о патентах на лекарства от гепатита C. Изменения в законодательстве и судебные решения могут повлиять на доступность и стоимость лечения, поэтому важно быть в курсе актуальных событий.

СОВЕТ №3

Обсудите с врачом возможные альтернативные варианты лечения. Если вы столкнулись с высокими ценами на препараты, ваш врач может предложить генерики или другие доступные решения, которые могут быть эффективными.

СОВЕТ №4

Присоединяйтесь к группам поддержки и сообществам, связанным с гепатитом C. Общение с людьми, которые сталкиваются с аналогичными проблемами, может предоставить вам полезную информацию и моральную поддержку в борьбе с заболеванием.