Минздрав отменил регистрацию препаратов с Ремдесивиром

Минздрав России принял решение отменить государственную регистрацию двух лекарственных препаратов: Веклури™ и Леналидомид-натив. О чём сказано на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). 

Регулятор принял все решения об исключении препаратов из ГРЛС на основании заявлений, поданных владельцами регистрационных удостоверений или их уполномоченными лицами.

• Веклури™ (МНН Ремдесивир), РУ № ЛП-006507 от 14.10.2020г. Производитель — Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия, IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Со. Cork, Ireland
• Леналидомид-натив, РУ № ЛП-003788 от 17.08.2016г., производитель ООО «Натива», Россия.

Около 50 стран одобрили или разрешили к экстренному применению противовирусный препарат Ремдесивир для лечения COVID-19. Индия и Сингапур разрешили его экстренное применение, а Япония, Европейский союз, США и Австралия одобрили его использование для пациентов с тяжелыми симптомами. Он также получил одобрение в Соединенном Королевстве в мае 2020 года. Однако его собирались нормировать из-за ограниченного предложения.

Gilead в октябре 2020 года зарегистрировал две лекарственные формы «Веклури». Концентрат для приготовления раствора для инфузий дозировкой 5 мг/мл и лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий дозировкой 100 мг. По данным ГРЛС, в Россию поставлялся только лиофилизат. Согласно базе AlphaRM, в продаже а восемь месяцев 2021 года продано 7,6 тыс. упаковок препарата в форме лиофилизата на сумму 132,7 млн руб.

В России ремдесивир выпускает «Фармасинтез» под торговым наименованием «Ремдеформ». В начале года «Фармасинтез» получил принудительную лицензию на производство ремдесивира.

20 ноября ВОЗ выпустила условную рекомендацию, в которой не рекомендуется применять ремдесивир у госпитализированных пациентов. Независимо от тяжести заболевания, так как в настоящее время нет доказательств того, что ремдесивир улучшает показатели выживаемости и другие результаты лечения этих пациентов.

Эта рекомендация является частью действующих руководящих принципов по оказанию клинической помощи при COVID-19. Международная группа по подготовке руководящих принципов разработала её. В состав которой входят 28 врачей-клиницистов, 4 пациента-партнера и один специалист по этике.

(с) Источник

Врачи разделились во мнениях относительно решения Минздрава отменить регистрацию препаратов с Ремдесивиром. С одной стороны, некоторые специалисты считают, что это решение обосновано, так как эффективность Ремдесивира в лечении COVID-19 была поставлена под сомнение в ходе многочисленных исследований. Они подчеркивают, что существуют более эффективные альтернативы, которые могут лучше справляться с вирусом и его последствиями.

С другой стороны, есть и те, кто выражает обеспокоенность по поводу отмены регистрации. Они указывают на то, что Ремдесивир все же показал определенные положительные результаты в лечении тяжелых случаев заболевания, и его исключение из списка доступных препаратов может ограничить возможности врачей в борьбе с пандемией.

Таким образом, врачи призывают к более глубокому анализу и обсуждению данного вопроса, чтобы обеспечить наилучшие условия для лечения пациентов.

Недавнее решение Минздрава об отмене регистрации препаратов с Ремдесивиром вызвало широкий резонанс в обществе. Многие эксперты и медицинские работники выражают озабоченность, указывая на то, что это может негативно сказаться на лечении пациентов с COVID-19. Некоторые считают, что отмена регистрации может привести к дефициту эффективных средств, особенно в условиях возможных новых вспышек заболевания.

С другой стороны, сторонники решения утверждают, что необходимо пересмотреть эффективность и безопасность препаратов, чтобы избежать ненужных рисков для здоровья граждан. В социальных сетях активно обсуждаются мнения о том, как это решение повлияет на доступность лечения и какие альтернативы могут быть предложены. В целом, ситуация остается напряженной, и многие надеются на скорое разъяснение от властей.

Вопрос-ответ

На следующей неделе области получат препарат для лечения COVID-19, – Минздрав.

В чем проблема с Ремдесивиром?

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая реакции, связанные с инфузией, и анафилаксию, которые могут быть опасны для жизни и требуют немедленной медицинской помощи.

Какой препарат запретили в России?

Запрещенный в России препарат Риталин (метилфенидат) — препарат психостимулирующего действия, способный влиять на когнитивные функции и психическую сферу. Был произведен в США в безуспешных попытках создать психостимулятор, не вызывающий зависимости.

Врачам которых нет, нашли замену. Новый приказ Минздрава

Какие индийские фармацевтические компании работают в России?

Сан Фарма Россия. Две крупнейшие индийские компании «Sun Pharmaceutical Limited» и «Ranbaxy» вышли на российский рынок практически одновременно.

Советы

Вопросы регулирования и государственная регистрация клеточных препаратов в РФ

СОВЕТ №1

Следите за новостями и официальными заявлениями Минздрава. Важно быть в курсе изменений в регуляции лекарственных средств, чтобы понимать, какие препараты доступны и какие могут быть рекомендованы для лечения.

СОВЕТ №2

Обсудите с вашим врачом альтернативные варианты лечения. Если вы или ваши близкие нуждаетесь в терапии, важно получить профессиональную консультацию о доступных препаратах и их эффективности.

СОВЕТ №3

Не покупайте лекарства из непроверенных источников. В условиях отмены регистрации препаратов с Ремдесивиром существует риск появления подделок, поэтому всегда обращайтесь к лицензированным аптекам и медицинским учреждениям.

СОВЕТ №4

Узнайте о клинических испытаниях и новых исследованиях. Научные разработки могут предложить новые методы лечения, и участие в клинических испытаниях может стать вариантом для пациентов, которым нужны альтернативные решения.